Liprolog

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

insulin lispro

Διαθέσιμο από:

Eli Lilly Nederland B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10AB04, A10AD04

INN (Διεθνής Όνομα):

insulin lispro

Θεραπευτική ομάδα:

Legemidler som brukes i diabetes

Θεραπευτική περιοχή:

Sukkersyke

Θεραπευτικές ενδείξεις:

For behandling av voksne og barn med diabetes mellitus som krever insulin for vedlikehold av normal glukose homeostase. Liprolog er også indikert for den første stabiliseringen av diabetes mellitus.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 30

Καθεστώς αδειοδότησης:

autorisert

Ημερομηνία της άδειας:

2001-08-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

100
B. PAKNINGSVEDLEGG
101
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
LIPROLOG 100 ENHETER/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I HETTEGLASS
insulin lispro
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER
INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Liprolog er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Liprolog
3.
Hvordan du bruker Liprolog
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Liprolog
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA LIPROLOG ER OG HVA DET BRUKES MOT
Liprolog brukes til å behandle diabetes. Liprolog virker raskere enn
normalt humant insulin fordi
insulinmolekylet er blitt endret litt.
Du får diabetes dersom bukspyttkjertelen ikke produserer nok insulin
til å kontrollere
blodsukkernivået ditt. Liprolog er en erstatning for ditt eget
insulin og brukes for å kontrollere
blodsukkeret på lang sikt. Det virker meget raskt og varer kortere
tid enn oppløselig insulin
(2 til 5 timer). Vanligvis skal Liprolog injiseres innen 15 minutter
før et måltid.
Legen din kan be deg bruke Liprolog sammen med et mer langtidsvirkende
insulin. Til hver
insulintype følger det med et pakningsvedlegg med opplysninger om
preparatet. Du må ikke endre
insulinbehandlingen med mindre legen din har bedt deg om det. Vær
veldig forsiktig dersom du endrer
insulinbehandlingen.
Liprolog er til behandling av voksne og barn.
2.
HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER LIPROLOG
BRUK IKKE LIPROLOG
•
dersom du tror at du er i ferd med å bli
HYPOGLYKEMISK
(få lavt blodsukker).

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Liprolog 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass
Liprolog 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i
sylinderampulle
Liprolog 100 enheter/ml KwikPen injeksjonsvæske, oppløsning i
ferdigfylt penn
Liprolog 100 enheter/ml Junior KwikPen injeksjonsvæske, oppløsning i
ferdigfylt penn
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder 100 enheter insulin lispro* (tilsvarende 3,5 mg).
Hetteglass
Hvert hetteglass inneholder 100 enheter insulin lispro i 10 ml
oppløsning.
Sylinderampulle
Hver sylinderampulle inneholder 300 enheter insulin lispro i 3 ml
oppløsning.
KwikPen
Hver ferdigfylte penn inneholder 300 enheter insulin lispro i 3 ml
oppløsning.
Hver KwikPen leverer 1-60 enheter i trinn på 1 enhet.
Junior KwikPen
Hver ferdigfylte penn inneholder 300 enheter insulin lispro i 3 ml
oppløsning.
Hver Junior KwikPen leverer 0,5-30 enheter i trinn på 0,5 enheter.
*produsert i
_E. coli_
ved rekombinant DNA-teknologi.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs, vandig oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til behandling av voksne og barn med diabetes mellitus som krever
insulin for å opprettholde normal
glukose homøostase. Liprolog er også indisert til initiell
stabilisering av diabetes mellitus.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dosen skal bestemmes av legen i henhold til pasientens behov.
_Junior KwikPen_
Liprolog 100 enheter/ml Junior KwikPen passer for pasienter som kan ha
nytte av små
dosejusteringer.
Liprolog kan gis umiddelbart før måltider. Når det er nødvendig,
kan Liprolog gis umiddelbart etter
måltider.
3
Liprolog har en hurtig innsettende virkning og en kortere virkningstid
(2-5 timer) enn vanlig insulin,
ved subkutan injeksjon. Den raskt innsettende effekten gjør at en
Liprolog injeksjon (eller ved
administrasjon ved kontinuerlig subkutan infusjon, en Liprolog
bolusinjeksjon) kan gis tett opptil et
måltid. Tid