Land: Europeiska unionen
Språk: polska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
lewetyracetam
ratiopharm GmbH
N03AX14
levetiracetam
Przeciwpadaczkowe narzędzia,
Padaczka
Lek Levetiracetam ratiopharm jest wskazany w monoterapii w leczeniu napadów o częściowym początku z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. Lewetyracetamu Ратиофарм jest wskazany jako leczenie uzupełniające:w leczeniu napadów częściowych napadów padaczkowych, Z lub bez wtórnego uogólnienia u dorosłych, dzieci i niemowląt od 1 miesiąca z padaczką;w leczeniu mioclauniceskie drgawki u osób dorosłych i młodzieży od 12 lat z nieletnich миоклоническая padaczka;w leczeniu pierwotnych uogólnionych napadów toniczno-клонических napadów padaczkowych u osób dorosłych i młodzieży od 12 lat z idiopatyczną uogólnione padaczką.
Revision: 15
Upoważniony
2011-08-26
87 B. ULOTKA DLA PACJENTA 88 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LEVETIRACETAM RATIOPHARM 250 MG TABLETKI POWLEKANE LEVETIRACETAM RATIOPHARM 500 MG TABLETKI POWLEKANE LEVETIRACETAM RATIOPHARM 750 MG TABLETKI POWLEKANE LEVETIRACETAM RATIOPHARM 1000 MG TABLETKI POWLEKANE lewetyracetam NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LUB PODANIEM DZIECKU LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Levetiracetam ratiopharm i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levetiracetam ratiopharm 3. Jak stosować lek Levetiracetam ratiopharm 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Levetiracetam ratiopharm 6. Zawartość opakowania i inne informacje L. CO TO JEST LEK LEVETIRACETAM RATIOPHARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lewetyracetam jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów w padaczce). Lek Levetiracetam ratiopharm jest stosowany: • jako jedyny lek w leczeniu określonej postaci padaczki u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo zdiagnozowaną padaczką. Padaczka to stan, w którym pacjenci mają powtarzające się napady (drgawki). Lewetyracetam jest stosowany w leczeniu takiej postaci padaczki, w której napady na początku wywoływane są jedynie w jednej części mózgu, ale następnie mogą przenieść się na większe obszary obu półkul mózgu (napady częściowe wtórnie uogólnione Läs hela dokumentet
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Levetiracetam ratiopharm 250 mg tabletki powlekane Levetiracetam ratiopharm 500 mg tabletki powlekane Levetiracetam ratiopharm 750 mg tabletki powlekane Levetiracetam ratiopharm 1000 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Levetiracetam ratiopharm 250 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lewetyracetamu. Levetiracetam ratiopharm 500 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu. Levetiracetam ratiopharm 750 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 750 mg lewetyracetamu. Levetiracetam ratiopharm 1000 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.l 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Levetiracetam ratiopharm 250 mg tabletki powlekane Levetiracetam ratiopharm 250 mg tabletki powlekane są niebieskie, podłużne z rowkiem dzielącym po jednej stronie. Levetiracetam ratiopharm 500 mg tabletki powlekane Levetiracetam ratiopharm 500 mg tabletki powlekane są żółte, owalne z rowkiem dzielącym po jednej stronie. Levetiracetam ratiopharm 750 mg tabletki powlekane Levetiracetam ratiopharm 750 mg tabletki powlekane są jasnoczerwone, podłużne z rowkiem dzielącym po obu stronach. Levetiracetam ratiopharm 1000 mg tabletki powlekane Levetiracetam ratiopharm 1000 mg tabletki powlekane są białe, podłużne z rowkiem dzielącym po obu stronach. Tabletki można podzielić na połowy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Levetiracetam ratiopharm jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. Produkt Levetiracetam ratiopharm jest wskazany jako terapia wspomagająca: 3 • w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 Läs hela dokumentet