Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

itm medical isotopes gmbh - lutetium (177lu) chloride - radionuklid imaging - terapeutiska radioaktiva läkemedel - endolucinbeta är en radiofarmakologisk prekursor, och den är inte avsedd för direkt användning hos patienter. det ska endast användas för radiomärkning av bärarmolekyler som har utvecklats specifikt och godkänts för radioaktivt märkning med lutetium (177lu) klorid.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

billev pharma aps - lutetium (177lu) chloride - radionuklid imaging - terapeutiska radioaktiva läkemedel - lutetium (177lu) chloride billev is a radiopharmaceutical precursor, and it is not intended for direct use in patients. it is to be used only for the radiolabelling of carrier molecules that have been specifically developed and authorised for radiolabelling with lutetium (177lu) chloride.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

i.d.b. radiopharmacy b.v. - lutetium (177lu) chloride - radionuklid imaging - terapeutiska radioaktiva läkemedel - lumark är en radiofarmakologisk prekursor. det är inte avsett för direkt användning hos patienter. detta läkemedel måste endast användas för radiomärkning av bärarmolekyler, som har utvecklats specifikt och godkänts för radiomärkning med detta radionuklid.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecitabin - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecitabin - capecitabin är indicerat för adjuverande behandling av patienter efter operation av stadium-iii (dukes 'stadium-c) koloncancer. capecitabin är indicerat för behandling av metastaserad kolorektal cancer. capecitabin är indicerat för första linjens behandling av avancerad magsäckscancer i kombination med platinum-baserad behandling. capecitabin i kombination med docetaxel är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk kemoterapi. tidig behandling bör ha inkluderat en antracyklin. capecitabin är också indicerat som monoterapi för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter misslyckandet i taxanes och en anthracycline-innehållande kemoterapi regimen eller för vilka ytterligare anthracycline terapi är inte indicerat.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

medtronic biopharma b.v. - dibotermin alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - läkemedel för behandling av bensjukdomar - inductos är indicerat för ryggradsfusion i en nivå i ländryggen som ersättare för autogent bentransplantat hos vuxna med degenerativ skivsjukdom som har haft minst 6 månader av icke-operativ behandling för detta tillstånd. inductos är indicerat för behandling av akuta tibia frakturer hos vuxna som ett komplement till vanlig vård med öppen fraktur minskning och intramedullära unreamed spik fixering.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

crealta pharmaceuticals ireland limited - pegloticase - gikt - antigout preparat - krystexxa är indicerat för behandling av svår försvagande kronisk tofös gikt hos vuxna patienter som också har erosiv gemensamma engagemang och som har misslyckats med att normalisera urinsyranivån i serum med xantin-hämmare vid maximal medicinskt lämplig dos eller för vilka dessa läkemedel är kontraindicerade.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - spesolimab - psoriasis - immunsuppressiva - spevigo is indicated for the treatment of flares in adult patients with generalised pustular psoriasis (gpp) as monotherapy.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - lutetium (177lu) vipivotide tetraxetan - prostata tumörer, kastrering-resistent - terapeutiska radioaktiva läkemedel - pluvicto in combination with androgen deprivation therapy (adt) with or without androgen receptor (ar) pathway inhibition is indicated for the treatment of adult patients with progressive prostate-specific membrane antigen (psma)-positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) who have been treated with ar pathway inhibition and taxane based chemotherapy.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - maximalt tre av följande renat, inaktiverade mul-och klövsjukevirus stammar: o1 manisa ≥ 6 pd50*; o1 bfs ≥ 6 pd50*; o taiwan 3/97 ≥ 6 pd50*; a22 irak ≥ 6 pd50*; a24 cruzeiro ≥ 6 pd50*; en kalkon 14/98 ≥ 6 pd50*; asien 1 shamir ≥ 6 pd50*; sat2 saudiarabien ≥ 6 pd50*; * pd50 – 50% skyddande dos i boskap som beskrivs i ph eur. monografi 0063. - immunologiska - pigs; cattle; sheep - aktiv immunisering av nötkreatur, får och grisar från 2 veckors ålder mot mul- och klövsjuka för att minska kliniska tecken.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merial - inaktiverat ibr-virus - immunologiska medel för bovidae - nötkreatur - aktiv immunisering av nötkreatur för att minska de kliniska tecknen på infektiös bovin rinotrakeit (ibr) och utsöndring av fältvirus. , uppkomsten av immunitet är 14 dagar och varaktigheten av immuniteten är 6 månader.