Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

astrazeneca ab - melagatran - injektionsvätska, lösning i förfylld spruta - 3 mg/0,3 ml - melagatran 3 mg aktiv substans - melagatran

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsidas alfa - fabry disease - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - replagal är indicerat för långvarig enzymbytebehandling hos patienter med en bekräftad diagnos av fabrys sjukdom (a-galaktosidas-a-brist).

Sverige - svenska - myHealthbox

bayer ag - bibrokatol - Ögonsalva - 5 % - ullfett (vattenfritt) hjälpämne; cetostearylalkohol hjälpämne; bibrokatol 50 mg aktiv substans - bibrokatol

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - ageneras, i kombination med andra antiretrovirala medel, är indicerat för behandling av proteasinhibitor (pi) erfarna hiv-1-infekterade vuxna och barn över 4 år. ageneraskapslar ska normalt ges med lågdos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare av amprenavir (se avsnitt 4. 2 och 4. valet av amprenavir bör baseras på individuell testning av virusresistens och behandlingshistorik hos patienter (se avsnitt 5. förmån av agenerase förstärkt med ritonavir har inte visats i pi långhuset patienter (se avsnitt 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - aptivus, som ges tillsammans med lågdos ritonavir, är indicerat för kombination antiretroviral behandling av hiv-1-infektion hos mycket förbehandlade vuxna och ungdomar som är 12 år eller äldre med virusresistent mot flera proteashämmare. aptivus ska endast användas som en del av en aktiv kombination antiretroviral behandling hos patienter med inga andra terapeutiska alternativ. denna indikation baseras på resultat från två fas iii-studier, utförda i mycket förbehandlad vuxna patienter (median antal av 12 tidigare antiretrovirala medel) med virus som är resistenta mot proteashämmare och på en fas-ii studie för att undersöka farmakokinetik, säkerhet och effekt av aptivus i mestadels behandling-erfarna ungdomar i åldern 12 till 18 år. när beslut fattas om att inleda behandlingen med aptivus, samförvaltas med låg dos ritonavir, noggrann hänsyn bör tas till behandling historia av den enskilda patienten och de mönster av mutationer som förknippas med olika aktörer. genotypic eller fenotypiska tester (om tillgängligt) och behandlingshistorik bör styra användningen av aptivus. initiering av behandling bör ta hänsyn till de kombinationer av mutationer som kan ha en negativ inverkan på den virologiska svaret att aptivus, samförvaltas med låg dos ritonavir.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mukosit - alla andra terapeutiska produkter - kepivance är indicerat för att minska incidensen, varaktighet och svårighetsgrad av oral mukosit hos vuxna patienter med hematologiska maligniteter som fått myeloablativ radiokemoterapi associerad med hög förekomst av svår mukosit och som kräver support för autolog---hematopoetisk.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nikotinsyra - dyslipidemi - lipidmodifierande medel - pelzont är indicerat för behandling av blodfettrubbningar, särskilt hos patienter med kombinerad blandade blodfettrubbningar (som kännetecknas av förhöjda nivåer av low-density-lipoprotein (ldl) kolesterol och triglycerider och låga high-density-lipoprotein (hdl)kolesterolet) och hos patienter med primär hyperkolesterolemi (heterozygot familjär och icke-familjär). pelzont bör användas till patienter i kombination med 3-hydroxi-3-metylglutaryl-coenzym a (hmg-coa)-reduktashämmare (statin), när den kolesterolsänkande effekten av hmg-coa-reduktas-hämmare som monoterapi är otillräcklig. det kan användas som monoterapi i patienter som hmg-coa-reduktas-hämmare anses olämplig eller inte tolereras. diet och andra icke-farmakologiska behandlingar (e. motion, viktminskning) bör fortsätta under behandling med pelzont.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires smb s.a. - fenofibrat, pravastatin - dyslipidemi - lipidmodifierande medel - pravafenix är indicerat för behandling av hög-koronar--hjärtsjukdom (chd)-risk vuxna patienter med blandad dyslipidemi kännetecknas av höga triglycerider och låga hdl-cholesterol (c)-nivåer vars ldl-nivåerna är tillräckligt kontrollerade samtidigt på en behandling med pravastatin 40-mg i monoterapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianemiska preparat - behandling av symtomatisk anemi associerad med kronisk njursvikt (crf) hos vuxna och pediatriska patientstreatment av anemi associerad med kronisk njursvikt hos vuxna och pediatriska patienter i hemodialys samt vuxna patienter i peritoneal dialys. behandling av svår anemi av renal ursprung tillsammans med kliniska symtom hos vuxna patienter med njurinsufficiens ännu inte genomgår dialys. behandling av anemi och reducering av transfusion krav hos vuxna patienter som får kemoterapi för solida tumörer, malignt lymfom eller multipelt myelom, och vid risk för transfusion enligt bedömning av patientens allmänna status (e. hjärt-status, pre‑existerande anemi vid start av kemoterapi). silapo kan användas för att öka uttaget av autologt blod från patienter i en predonation programmet. dess användning på denna indikation måste vägas mot den rapporterade risken för tromboemboliska händelser. behandling bör endast ges till patienter med måttlig anemi (utan järnbrist), om blod spara förfaranden som inte finns eller är otillräcklig när planerad större elektiv kirurgi kräver en stor mängd blod (4 eller fler enheter blod för kvinnor och 5 eller fler enheter för män). silapo är indicerat för icke-järnbrist vuxna inför större elektiv ortopedisk kirurgi med en hög upplevd risk för transfusion komplikationer för att minska exponeringen för allogen transfusion. användningen bör begränsas till patienter med måttlig anemi (e. hemoglobinkoncentration varierar mellan 10 till 13 g/dl) som inte har en autolog predonation programmet tillgängligt och med förväntad måttlig blodförlust (900 till 1 800 ml). silapo kan användas för att öka koncentrationen hemoglobin i symtomatisk blodbrist (hemoglobin koncentration ≤10 g/dl) hos vuxna med låg - eller mellan-1-risk primära myelodysplastiskt syndrom (mds) som har låga serum (erytropoietin.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren - hypertension - agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet - behandling av essentiell hypertoni.