Insuman

Land: Europeiska unionen

Språk: bulgariska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
12-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
12-07-2023

Aktiva substanser:

Insulin human

Tillgänglig från:

Sanofi-aventis Deutschland GmbH

ATC-kod:

A10AB01, A10AC01

INN (International namn):

insulin human

Terapeutisk grupp:

Лекарства, използвани при диабет

Terapiområde:

Захарен диабет

Terapeutiska indikationer:

Захарен диабет, при който се изисква лечение с инсулин. Insuman бързо също е подходящ за лечение на hyperglycaemic кома и кетоацидоза, както и за постигане на предварително, интра - и следоперативни стабилизация при пациенти със захарен диабет.

Produktsammanfattning:

Revision: 33

Bemyndigande status:

упълномощен

Tillstånd datum:

1997-02-21

Bipacksedel

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Insuman Rapid 40 IU/ml инжекционен разтвор във
флакон
Insuman Rapid 100 IU/ml инжекционен разтвор във
флакон
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Insuman Rapid 40 IU/ml във флакон
Всеки ml съдържа 40 IU човешки инсулин
(insulin human) (еквивалентен на 1,4 mg).
Всеки флакон съдържа 10 ml инжекционен
разтвор, еквивалентни на 400 IU инсулин.
Insuman Rapid 100 IU/ml във флакон
Всеки ml съдържа 100 IU човешки инсулин
(insulin human) (еквивалентен на 3,5 mg).
Всеки флакон съдържа 5 ml инжекционен
разтвор, еквивалентни на 500 IU инсулин,
или 10 ml
инжекционен разтвор, еквивалентни на 1
000 IU инсулин.
Една IU (Международна Единица) отговаря
на 0,035 mg безводен човешки инсулин
*
.
Insuman Rapid е неутрален инсулинов разтвор
(обикновен инсулин).
*Човешкият инсулин се произвежда по
рекомбинантна ДНК технология в
_Escherichia coli_
.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор
Бистър, безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Захарен диабет, когато е необходимо
лечение с инсулин. Insuman Rapid е също
подходящ за
лечение на хипергликемична кома и
кетоацидоза, както и за постигане на

                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Insuman Rapid 40 IU/ml инжекционен разтвор във
флакон
Insuman Rapid 100 IU/ml инжекционен разтвор във
флакон
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Insuman Rapid 40 IU/ml във флакон
Всеки ml съдържа 40 IU човешки инсулин
(insulin human) (еквивалентен на 1,4 mg).
Всеки флакон съдържа 10 ml инжекционен
разтвор, еквивалентни на 400 IU инсулин.
Insuman Rapid 100 IU/ml във флакон
Всеки ml съдържа 100 IU човешки инсулин
(insulin human) (еквивалентен на 3,5 mg).
Всеки флакон съдържа 5 ml инжекционен
разтвор, еквивалентни на 500 IU инсулин,
или 10 ml
инжекционен разтвор, еквивалентни на 1
000 IU инсулин.
Една IU (Международна Единица) отговаря
на 0,035 mg безводен човешки инсулин
*
.
Insuman Rapid е неутрален инсулинов разтвор
(обикновен инсулин).
*Човешкият инсулин се произвежда по
рекомбинантна ДНК технология в
_Escherichia coli_
.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор
Бистър, безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Захарен диабет, когато е необходимо
лечение с инсулин. Insuman Rapid е също
подходящ за
лечение на хипергликемична кома и
кетоацидоза, както и за постигане на

                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel spanska 12-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 12-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 26-11-2013
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 12-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 12-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 26-11-2013
Bipacksedel Bipacksedel danska 12-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 12-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 26-11-2013
Bipacksedel Bipacksedel tyska 12-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 12-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 26-11-2013
Bipacksedel Bipacksedel estniska 12-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 12-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 26-11-2013
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 12-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 12-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 26-11-2013
Bipacksedel Bipacksedel engelska 12-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 12-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 26-11-2013
Bipacksedel Bipacksedel franska 12-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 12-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 26-11-2013
Bipacksedel Bipacksedel italienska 12-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 12-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 26-11-2013
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 12-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 12-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 26-11-2013
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 12-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 12-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 26-11-2013
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 12-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 12-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 26-11-2013
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 12-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 12-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 26-11-2013
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 12-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 12-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 26-11-2013
Bipacksedel Bipacksedel polska 12-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 12-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 26-11-2013
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 12-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 12-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 26-11-2013
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 12-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 12-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 26-11-2013
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 12-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 12-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 26-11-2013
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 12-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 12-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 26-11-2013
Bipacksedel Bipacksedel finska 12-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 12-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 26-11-2013
Bipacksedel Bipacksedel svenska 12-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 12-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 26-11-2013
Bipacksedel Bipacksedel norska 12-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 12-07-2023
Bipacksedel Bipacksedel isländska 12-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 12-07-2023
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 12-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 12-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 26-11-2013

Sök varningar relaterade till denna produkt

Visa dokumenthistorik