Insuman

Država: Evropska unija

Jezik: bolgarščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Insulin human

Dostopno od:

Sanofi-aventis Deutschland GmbH

Koda artikla:

A10AB01, A10AC01

INN (mednarodno ime):

insulin human

Terapevtska skupina:

Лекарства, използвани при диабет

Terapevtsko območje:

Захарен диабет

Terapevtske indikacije:

Захарен диабет, при който се изисква лечение с инсулин. Insuman бързо също е подходящ за лечение на hyperglycaemic кома и кетоацидоза, както и за постигане на предварително, интра - и следоперативни стабилизация при пациенти със захарен диабет.

Povzetek izdelek:

Revision: 33

Status dovoljenje:

упълномощен

Datum dovoljenje:

1997-02-21

Navodilo za uporabo

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Insuman Rapid 40 IU/ml инжекционен разтвор във
флакон
Insuman Rapid 100 IU/ml инжекционен разтвор във
флакон
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Insuman Rapid 40 IU/ml във флакон
Всеки ml съдържа 40 IU човешки инсулин
(insulin human) (еквивалентен на 1,4 mg).
Всеки флакон съдържа 10 ml инжекционен
разтвор, еквивалентни на 400 IU инсулин.
Insuman Rapid 100 IU/ml във флакон
Всеки ml съдържа 100 IU човешки инсулин
(insulin human) (еквивалентен на 3,5 mg).
Всеки флакон съдържа 5 ml инжекционен
разтвор, еквивалентни на 500 IU инсулин,
или 10 ml
инжекционен разтвор, еквивалентни на 1
000 IU инсулин.
Една IU (Международна Единица) отговаря
на 0,035 mg безводен човешки инсулин
*
.
Insuman Rapid е неутрален инсулинов разтвор
(обикновен инсулин).
*Човешкият инсулин се произвежда по
рекомбинантна ДНК технология в
_Escherichia coli_
.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор
Бистър, безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Захарен диабет, когато е необходимо
лечение с инсулин. Insuman Rapid е също
подходящ за
лечение на хипергликемична кома и
кетоацидоза, както и за постигане на

Lastnosti izdelka

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Insuman Rapid 40 IU/ml инжекционен разтвор във
флакон
Insuman Rapid 100 IU/ml инжекционен разтвор във
флакон
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Insuman Rapid 40 IU/ml във флакон
Всеки ml съдържа 40 IU човешки инсулин
(insulin human) (еквивалентен на 1,4 mg).
Всеки флакон съдържа 10 ml инжекционен
разтвор, еквивалентни на 400 IU инсулин.
Insuman Rapid 100 IU/ml във флакон
Всеки ml съдържа 100 IU човешки инсулин
(insulin human) (еквивалентен на 3,5 mg).
Всеки флакон съдържа 5 ml инжекционен
разтвор, еквивалентни на 500 IU инсулин,
или 10 ml
инжекционен разтвор, еквивалентни на 1
000 IU инсулин.
Една IU (Международна Единица) отговаря
на 0,035 mg безводен човешки инсулин
*
.
Insuman Rapid е неутрален инсулинов разтвор
(обикновен инсулин).
*Човешкият инсулин се произвежда по
рекомбинантна ДНК технология в
_Escherichia coli_
.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор
Бистър, безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Захарен диабет, когато е необходимо
лечение с инсулин. Insuman Rapid е също
подходящ за
лечение на хипергликемична кома и
кетоацидоза, както и за постигане на