Insuman
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
12-07-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
12-07-2023
Public Assessment Report
(PAR)
26-11-2013
Active ingredient:
Insulin human
Available from:
Sanofi-aventis Deutschland GmbH
ATC code:
A10AB01, A10AC01
INN (International Name):
insulin human
Therapeutic group:
Лекарства, използвани при диабет
Therapeutic area:
Захарен диабет
Therapeutic indications:
Захарен диабет, при който се изисква лечение с инсулин. Insuman бързо също е подходящ за лечение на hyperglycaemic кома и кетоацидоза, както и за постигане на предварително, интра - и следоперативни стабилизация при пациенти със захарен диабет.
Product summary:
Revision: 33
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
1997-02-21
Patient Information leaflet
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Insuman Rapid 40 IU/ml инжекционен разтвор във
флакон
Insuman Rapid 100 IU/ml инжекционен разтвор във
флакон
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Insuman Rapid 40 IU/ml във флакон
Всеки ml съдържа 40 IU човешки инсулин
(insulin human) (еквивалентен на 1,4 mg).
Всеки флакон съдържа 10 ml инжекционен
разтвор, еквивалентни на 400 IU инсулин.
Insuman Rapid 100 IU/ml във флакон
Всеки ml съдържа 100 IU човешки инсулин
(insulin human) (еквивалентен на 3,5 mg).
Всеки флакон съдържа 5 ml инжекционен
разтвор, еквивалентни на 500 IU инсулин,
или 10 ml
инжекционен разтвор, еквивалентни на 1
000 IU инсулин.
Една IU (Международна Единица) отговаря
на 0,035 mg безводен човешки инсулин
*
.
Insuman Rapid е неутрален инсулинов разтвор
(обикновен инсулин).
*Човешкият инсулин се произвежда по
рекомбинантна ДНК технология в
_Escherichia coli_
.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор
Бистър, безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Захарен диабет, когато е необходимо
лечение с инсулин. Insuman Rapid е също
подходящ за
лечение на хипергликемична кома и
кетоацидоза, както и за постигане на
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Insuman Rapid 40 IU/ml инжекционен разтвор във
флакон
Insuman Rapid 100 IU/ml инжекционен разтвор във
флакон
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Insuman Rapid 40 IU/ml във флакон
Всеки ml съдържа 40 IU човешки инсулин
(insulin human) (еквивалентен на 1,4 mg).
Всеки флакон съдържа 10 ml инжекционен
разтвор, еквивалентни на 400 IU инсулин.
Insuman Rapid 100 IU/ml във флакон
Всеки ml съдържа 100 IU човешки инсулин
(insulin human) (еквивалентен на 3,5 mg).
Всеки флакон съдържа 5 ml инжекционен
разтвор, еквивалентни на 500 IU инсулин,
или 10 ml
инжекционен разтвор, еквивалентни на 1
000 IU инсулин.
Една IU (Международна Единица) отговаря
на 0,035 mg безводен човешки инсулин
*
.
Insuman Rapid е неутрален инсулинов разтвор
(обикновен инсулин).
*Човешкият инсулин се произвежда по
рекомбинантна ДНК технология в
_Escherichia coli_
.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор
Бистър, безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Захарен диабет, когато е необходимо
лечение с инсулин. Insuman Rapid е също
подходящ за
лечение на хипергликемична кома и
кетоацидоза, както и за постигане на
Read the complete document
