IDACIO Solution

Land: Kanada

Språk: franska

Källa: Health Canada

Aktiva substanser:

Adalimumab

Tillgänglig från:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

ATC-kod:

L04AB04

INN (International namn):

ADALIMUMAB

Dos:

40MG

Läkemedelsform:

Solution

Sammansättning:

Adalimumab 40MG

Administreringssätt:

Sous-cutanée

Enheter i paketet:

100

Receptbelagda typ:

Prescription

Terapiområde:

DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS

Produktsammanfattning:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150364003; AHFS:

Bemyndigande status:

APPROUVÉ

Tillstånd datum:

2020-10-30

Produktens egenskaper

_Monographie d’Idacio_
MD
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Page 1 de 203_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS
SUR LES MÉDICAMENTS
PR
IDACIO
MD
Adalimumab injectable
Solution stérile à 40 mg / 0,8 mL (50 mg/mL) pour injection
sous-cutanée
Modificateur de la réponse biologique
LE TRAITEMENT AVEC IDACIO
MD (ADALIMUMAB INJECTABLE) DOIT ÊTRE AMORCÉ ET SUPERVISÉ PAR UN
MÉDECIN SPÉCIALISÉ DANS LE DIAGNOSTIC ET LE TRAITEMENT DE LA
POLYARTHRITE RHUMATOÏDE, DE
L’ARTHRITE JUVÉNILE IDIOPATHIQUE POLYARTICULAIRE, DU RHUMATISME
PSORIASIQUE, DE LA
SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE CHEZ L’ADULTE ET CHEZ L’ENFANT (ÂGÉ
DE 13 À 17 ANS PESANT 40 KG
OU PLUS), DE LA MALADIE DE CROHN, DE LA COLITE ULCÉREUSE CHEZ
L’ADULTE ET CHEZ L’ADOLESCENT
(ÂGÉ DE 12 À 17 ANS PESANT 30 KG OU PLUS), DE L’HIDRADÉNITE
SUPPURÉE, DU PSORIASIS OU DE
L’UVÉITE CHEZ L’ADULTE ET CHEZ L’ENFANT, ET QUI CONNAÎT LE
PROFIL D’EFFICACITÉ ET D’INNOCUITÉ
D’IDACIO
MD
.
Fresenius Kabi Canada Ltée
165, Galaxy Blvd, bureau 100
Toronto (Ontario) Canada M9W 0CT
Date de préparation :
30 octobre 2020
_Monographie d’Idacio_
MD
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Page 2 de 203_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ…………….4
1. INDICATIONS
......................................................................................................................
4
1.1 Enfants (âgés de moins de 18 ans)
...................................................................................
6
1.2 Personnes âgées (de 65 ans et plus)
.................................................................................
7
2. CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
7
3. ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
....................... 8
4. POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
10
4.1 Considération