IDACIO Solution

国家: 加拿大

语言: 法文

来源: Health Canada

有效成分:

Adalimumab

可用日期:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

ATC代码:

L04AB04

INN（国际名称）:

ADALIMUMAB

剂量:

40MG

药物剂型:

Solution

组成:

Adalimumab 40MG

给药途径:

Sous-cutanée

每包单位数:

100

处方类型:

Prescription

治疗领域:

DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS

產品總結:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150364003; AHFS:

授权状态:

APPROUVÉ

授权日期:

2020-10-30

产品特点

_Monographie d’Idacio_
MD
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS
SUR LES MÉDICAMENTS
PR
IDACIO
MD
Adalimumab injectable
Solution stérile à 40 mg / 0,8 mL (50 mg/mL) pour injection
sous-cutanée
Modificateur de la réponse biologique
LE TRAITEMENT AVEC IDACIO
MD (ADALIMUMAB INJECTABLE) DOIT ÊTRE AMORCÉ ET SUPERVISÉ PAR UN
MÉDECIN SPÉCIALISÉ DANS LE DIAGNOSTIC ET LE TRAITEMENT DE LA
POLYARTHRITE RHUMATOÏDE, DE
L’ARTHRITE JUVÉNILE IDIOPATHIQUE POLYARTICULAIRE, DU RHUMATISME
PSORIASIQUE, DE LA
SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE CHEZ L’ADULTE ET CHEZ L’ENFANT (ÂGÉ
DE 13 À 17 ANS PESANT 40 KG
OU PLUS), DE LA MALADIE DE CROHN, DE LA COLITE ULCÉREUSE CHEZ
L’ADULTE ET CHEZ L’ADOLESCENT
(ÂGÉ DE 12 À 17 ANS PESANT 30 KG OU PLUS), DE L’HIDRADÉNITE
SUPPURÉE, DU PSORIASIS OU DE
L’UVÉITE CHEZ L’ADULTE ET CHEZ L’ENFANT, ET QUI CONNAÎT LE
PROFIL D’EFFICACITÉ ET D’INNOCUITÉ
D’IDACIO
MD
.
Fresenius Kabi Canada Ltée
165, Galaxy Blvd, bureau 100
Toronto (Ontario) Canada M9W 0CT
Date de préparation :
30 octobre 2020
_Monographie d’Idacio_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ…………….4
1. INDICATIONS
......................................................................................................................
4
1.1 Enfants (âgés de moins de 18 ans)
...................................................................................
6
1.2 Personnes âgées (de 65 ans et plus)
.................................................................................
7
2. CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
7
3. ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
....................... 8
4. POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
10
4.1 Considération