IDACIO Solution

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Adalimumab

제공처:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

ATC 코드:

L04AB04

INN (International Name):

ADALIMUMAB

복용량:

40MG

약제 형태:

Solution

구성:

Adalimumab 40MG

관리 경로:

Sous-cutanée

패키지 단위:

100

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150364003; AHFS:

승인 상태:

APPROUVÉ

승인 날짜:

2020-10-30

제품 특성 요약

_Monographie d’Idacio_
MD
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS
SUR LES MÉDICAMENTS
PR
IDACIO
MD
Adalimumab injectable
Solution stérile à 40 mg / 0,8 mL (50 mg/mL) pour injection
sous-cutanée
Modificateur de la réponse biologique
LE TRAITEMENT AVEC IDACIO
MD (ADALIMUMAB INJECTABLE) DOIT ÊTRE AMORCÉ ET SUPERVISÉ PAR UN
MÉDECIN SPÉCIALISÉ DANS LE DIAGNOSTIC ET LE TRAITEMENT DE LA
POLYARTHRITE RHUMATOÏDE, DE
L’ARTHRITE JUVÉNILE IDIOPATHIQUE POLYARTICULAIRE, DU RHUMATISME
PSORIASIQUE, DE LA
SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE CHEZ L’ADULTE ET CHEZ L’ENFANT (ÂGÉ
DE 13 À 17 ANS PESANT 40 KG
OU PLUS), DE LA MALADIE DE CROHN, DE LA COLITE ULCÉREUSE CHEZ
L’ADULTE ET CHEZ L’ADOLESCENT
(ÂGÉ DE 12 À 17 ANS PESANT 30 KG OU PLUS), DE L’HIDRADÉNITE
SUPPURÉE, DU PSORIASIS OU DE
L’UVÉITE CHEZ L’ADULTE ET CHEZ L’ENFANT, ET QUI CONNAÎT LE
PROFIL D’EFFICACITÉ ET D’INNOCUITÉ
D’IDACIO
MD
.
Fresenius Kabi Canada Ltée
165, Galaxy Blvd, bureau 100
Toronto (Ontario) Canada M9W 0CT
Date de préparation :
30 octobre 2020
_Monographie d’Idacio_
MD
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ…………….4
1. INDICATIONS
......................................................................................................................
4
1.1 Enfants (âgés de moins de 18 ans)
...................................................................................
6
1.2 Personnes âgées (de 65 ans et plus)
.................................................................................
7
2. CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
7
3. ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
....................... 8
4. POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
10
4.1 Considération