IDACIO Solution

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Adalimumab

Disponível em:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

Código ATC:

L04AB04

DCI (Denominação Comum Internacional):

ADALIMUMAB

Dosagem:

40MG

Forma farmacêutica:

Solution

Composição:

Adalimumab 40MG

Via de administração:

Sous-cutanée

Unidades em pacote:

100

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150364003; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2020-10-30

Características técnicas

_Monographie d’Idacio_
MD
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Page 1 de 203_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS
SUR LES MÉDICAMENTS
PR
IDACIO
MD
Adalimumab injectable
Solution stérile à 40 mg / 0,8 mL (50 mg/mL) pour injection
sous-cutanée
Modificateur de la réponse biologique
LE TRAITEMENT AVEC IDACIO
MD (ADALIMUMAB INJECTABLE) DOIT ÊTRE AMORCÉ ET SUPERVISÉ PAR UN
MÉDECIN SPÉCIALISÉ DANS LE DIAGNOSTIC ET LE TRAITEMENT DE LA
POLYARTHRITE RHUMATOÏDE, DE
L’ARTHRITE JUVÉNILE IDIOPATHIQUE POLYARTICULAIRE, DU RHUMATISME
PSORIASIQUE, DE LA
SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE CHEZ L’ADULTE ET CHEZ L’ENFANT (ÂGÉ
DE 13 À 17 ANS PESANT 40 KG
OU PLUS), DE LA MALADIE DE CROHN, DE LA COLITE ULCÉREUSE CHEZ
L’ADULTE ET CHEZ L’ADOLESCENT
(ÂGÉ DE 12 À 17 ANS PESANT 30 KG OU PLUS), DE L’HIDRADÉNITE
SUPPURÉE, DU PSORIASIS OU DE
L’UVÉITE CHEZ L’ADULTE ET CHEZ L’ENFANT, ET QUI CONNAÎT LE
PROFIL D’EFFICACITÉ ET D’INNOCUITÉ
D’IDACIO
MD
.
Fresenius Kabi Canada Ltée
165, Galaxy Blvd, bureau 100
Toronto (Ontario) Canada M9W 0CT
Date de préparation :
30 octobre 2020
_Monographie d’Idacio_
MD
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Page 2 de 203_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ…………….4
1. INDICATIONS
......................................................................................................................
4
1.1 Enfants (âgés de moins de 18 ans)
...................................................................................
6
1.2 Personnes âgées (de 65 ans et plus)
.................................................................................
7
2. CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
7
3. ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
....................... 8
4. POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
10
4.1 Considération