Šalis: Kanada
kalba: prancūzų
Šaltinis: Health Canada
Adalimumab
FRESENIUS KABI CANADA LTD
L04AB04
ADALIMUMAB
40MG
Solution
Adalimumab 40MG
Sous-cutanée
100
Prescription
DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150364003; AHFS:
APPROUVÉ
2020-10-30
_Monographie d’Idacio_ MD _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Page 1 de 203_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS PR IDACIO MD Adalimumab injectable Solution stérile à 40 mg / 0,8 mL (50 mg/mL) pour injection sous-cutanée Modificateur de la réponse biologique LE TRAITEMENT AVEC IDACIO MD (ADALIMUMAB INJECTABLE) DOIT ÊTRE AMORCÉ ET SUPERVISÉ PAR UN MÉDECIN SPÉCIALISÉ DANS LE DIAGNOSTIC ET LE TRAITEMENT DE LA POLYARTHRITE RHUMATOÏDE, DE L’ARTHRITE JUVÉNILE IDIOPATHIQUE POLYARTICULAIRE, DU RHUMATISME PSORIASIQUE, DE LA SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE CHEZ L’ADULTE ET CHEZ L’ENFANT (ÂGÉ DE 13 À 17 ANS PESANT 40 KG OU PLUS), DE LA MALADIE DE CROHN, DE LA COLITE ULCÉREUSE CHEZ L’ADULTE ET CHEZ L’ADOLESCENT (ÂGÉ DE 12 À 17 ANS PESANT 30 KG OU PLUS), DE L’HIDRADÉNITE SUPPURÉE, DU PSORIASIS OU DE L’UVÉITE CHEZ L’ADULTE ET CHEZ L’ENFANT, ET QUI CONNAÎT LE PROFIL D’EFFICACITÉ ET D’INNOCUITÉ D’IDACIO MD . Fresenius Kabi Canada Ltée 165, Galaxy Blvd, bureau 100 Toronto (Ontario) Canada M9W 0CT Date de préparation : 30 octobre 2020 _Monographie d’Idacio_ MD _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Page 2 de 203_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ…………….4 1. INDICATIONS ...................................................................................................................... 4 1.1 Enfants (âgés de moins de 18 ans) ................................................................................... 6 1.2 Personnes âgées (de 65 ans et plus) ................................................................................. 7 2. CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................... 7 3. ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ....................... 8 4. POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................... 10 4.1 Considération Perskaitykite visą dokumentą