GEMCITABINE FOR INJECTION Poudre pour solution
Land: Kanada
Språk: franska
Källa: Health Canada
Produktens egenskaper
(SPC)
29-09-2014
Vissa dokument för denna produkt är för närvarande inte tillgängliga, du kan skicka en begäran till vår kundservice och vi kommer att meddela dig så snart vi kan få dem.
Skicka förfrågan.
Skicka förfrågan.
Aktiva substanser:
Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)
Tillgänglig från:
ACCORD HEALTHCARE INC
ATC-kod:
L01BC05
INN (International namn):
GEMCITABINE
Dos:
200MG
Läkemedelsform:
Poudre pour solution
Sammansättning:
Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 200MG
Administreringssätt:
Intraveineuse
Enheter i paketet:
100
Receptbelagda typ:
Prescription
Terapiområde:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Produktsammanfattning:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122001; AHFS:
Bemyndigande status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Tillstånd datum:
2020-01-17
Produktens egenskaper
_Monographie de Produit - Gemcitabine Pour Injection _
1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
GEMCITABINE POUR INJECTION
200 mg, 1g ou 2 g de gemcitabine par flacon
(sous forme de chlorhydrate de gemcitabine)
Norme du fabricant
Agent antinéoplasique
Accord Healthcare Inc. Date de préparation:
3535 Boul. St. Charles Le 29-Septembre-2014
Suite 704
Kirkland, QC, H9H 5B9
Canada
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRESENTATION: 178090
_Monographie de Produit - Gemcitabine Pour Injection _
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................23
SURDOSAGE....................................................................................................................27
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...............................................27
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................29
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................30
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................30
ESSAIS
CLINIQUES…………………..…………………….………………………….31
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE…
Läs hela dokumentet
