GEMCITABINE FOR INJECTION Poudre pour solution

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)

Disponible des:

ACCORD HEALTHCARE INC

Codi ATC:

L01BC05

Designació comuna internacional (DCI):

GEMCITABINE

Dosis:

200MG

formulario farmacéutico:

Poudre pour solution

Composición:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 200MG

Vía de administración:

Intraveineuse

Unidades en paquete:

100

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122001; AHFS:

Estat d'Autorització:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data d'autorització:

2020-01-17

Fitxa tècnica

_Monographie de Produit - Gemcitabine Pour Injection _
1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
GEMCITABINE POUR INJECTION
200 mg, 1g ou 2 g de gemcitabine par flacon
(sous forme de chlorhydrate de gemcitabine)
Norme du fabricant
Agent antinéoplasique
Accord Healthcare Inc. Date de préparation:
3535 Boul. St. Charles Le 29-Septembre-2014
Suite 704
Kirkland, QC, H9H 5B9
Canada
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRESENTATION: 178090
_Monographie de Produit - Gemcitabine Pour Injection _
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................23
SURDOSAGE....................................................................................................................27
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...............................................27
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................29
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................30
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................30
ESSAIS
CLINIQUES…………………..…………………….………………………….31
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE…�