GEMCITABINE FOR INJECTION Poudre pour solution

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE INC

ATC-koodi:

L01BC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

GEMCITABINE

Annos:

200MG

Lääkemuoto:

Poudre pour solution

Koostumus:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 200MG

Antoreitti:

Intraveineuse

Kpl paketissa:

100

Prescription tyyppi:

Prescription

Terapeuttinen alue:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122001; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Valtuutus päivämäärä:

2020-01-17

Valmisteyhteenveto

_Monographie de Produit - Gemcitabine Pour Injection _
1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
GEMCITABINE POUR INJECTION
200 mg, 1g ou 2 g de gemcitabine par flacon
(sous forme de chlorhydrate de gemcitabine)
Norme du fabricant
Agent antinéoplasique
Accord Healthcare Inc. Date de préparation:
3535 Boul. St. Charles Le 29-Septembre-2014
Suite 704
Kirkland, QC, H9H 5B9
Canada
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRESENTATION: 178090
_Monographie de Produit - Gemcitabine Pour Injection _
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................23
SURDOSAGE....................................................................................................................27
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...............................................27
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................29
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................30
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................30
ESSAIS
CLINIQUES…………………..…………………….………………………….31
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE…�