GEMCITABINE FOR INJECTION Poudre pour solution

国家: 加拿大

语言: 法文

来源: Health Canada

有效成分:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)

可用日期:

ACCORD HEALTHCARE INC

ATC代码:

L01BC05

INN（国际名称）:

GEMCITABINE

剂量:

200MG

药物剂型:

Poudre pour solution

组成:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 200MG

给药途径:

Intraveineuse

每包单位数:

100

处方类型:

Prescription

治疗领域:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

產品總結:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122001; AHFS:

授权状态:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

授权日期:

2020-01-17

产品特点

_Monographie de Produit - Gemcitabine Pour Injection _
1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
GEMCITABINE POUR INJECTION
200 mg, 1g ou 2 g de gemcitabine par flacon
(sous forme de chlorhydrate de gemcitabine)
Norme du fabricant
Agent antinéoplasique
Accord Healthcare Inc. Date de préparation:
3535 Boul. St. Charles Le 29-Septembre-2014
Suite 704
Kirkland, QC, H9H 5B9
Canada
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRESENTATION: 178090
_Monographie de Produit - Gemcitabine Pour Injection _
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................23
SURDOSAGE....................................................................................................................27
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...............................................27
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................29
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................30
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................30
ESSAIS
CLINIQUES…………………..…………………….………………………….31
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE…�