Land: Europeiska unionen
Språk: slovakiska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner
Intervet International B.V.
QP53BE02
fluralaner
Kura
Ectoparaciticides, insekticídy a repelenty
Liečba napadnutia hydiny z červeného roztoča (Dermanyssus gallinae) u nosníc, chovateľov a nosníc.
Revision: 3
oprávnený
2017-08-18
16 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV 17 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV (BALENIE 50 ML) EXZOLT 10 MG/ML ROZTOK NA POUŽITIE V PITNEJ VODE PRE KURČATÁ 1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Francúzsko 2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Exzolt 10 mg/ml roztok na použitie v pitnej vode pre kurčatá fluralaner 3. OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (-OK) Každý ml obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Fluralaner 10 mg Roztok na použitie v pitnej vode. Svetlo žltý až tmavo žltý roztok. 4. INDIKÁCIA(-E) Liečba napadnutia roztočíkom vtáčím ( _Dermanyssus gallinae_ ) u sliepočiek, kurčiat z rodičovských chovov a nosníc. 5. KONTRAINDIKÁCIE Nie sú. 6. NEŽIADUCE ÚČINKY Nie sú známe. Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára. 7. CIEĽOVÝ DRUH 18 Kurčatá (sliepočky, kurčatá z rodičovských chovov a nosnice). 8. DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(-Y) A SPÔSOB PODANIA LIEKU Na podanie v pitnej vode. Dávka je 0,5 mg fluralaneru na kg živej hmotnosti (zodpovedá 0,05 ml lieku). Podať dvakrát, s odstupom 7 dní. Pre úplný terapeutický účinok musí byť podaný celý liečebný cyklus. Ak je indikovaný ďalší liečebný cyklus, interval medzi dvomi liečebnými cyklami by mal byť aspoň 3 mesiace. 9. POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ Určiť trvanie času (medzi 4 a 24 hodinami), počas ktorého sa v liečebný deň bude podávať medikovaná voda. Táto časová perióda musí byť dostatočne dlhá, aby všetka hydina mohla prijať požadovanú dávku. Na základe množstva vody skonz Läs hela dokumentet
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Exzolt 10 mg/ml roztok na použitie v pitnej vode pre kurčatá 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každý ml obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Fluralaner 10 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Roztok na použitie v pitnej vode. Svetlo žltý až tmavo žltý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Kurčatá (sliepočky, kurčatá z rodičovských chovov a nosnice). 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Liečba napadnutia roztočíkom vtáčím ( _Dermanyssus gallinae_ ) u sliepočiek, kurčiat z rodičovských chovov a nosníc. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nie sú. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Z dôvodu zvýšenia rizika vývoja rezistencie, ktorá môže mať napokon za následok neúčinnú liečbu, vyvarovať sa nasledovným praktikám : - príliš častému a opakovanému používaniu akaricídov rovnakej triedy počas dlhšieho obdobia, - poddávkovaniu, ktoré môže byť spôsobené podhodnotením živej hmotnosti, nesprávnym podaním lieku alebo nedostatočnou kalibráciou na zariadení pre meranie objemu. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Mali by sa zaviesť prísne bio-bezpečnostné opatrenia na úrovni chovného objektu a farmy pre zamedzenie re-infestácie v ošetrených chovných objektoch. Pre zabezpečenie dlhotrvajúcej kontroly populácie roztočíkov v ošetrenom chovnom objekte je nevyhnutné ošetriť všetku zamorenú hydinu v objektoch v blízkosti ošetreného objektu. Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Veterinárny liek môže byť mierne dráždivý pre kožu a/alebo oči. Vyvarovať sa kontaktu s kožou, očami a sliznicami. Pri manipulácii s liekom nejesť, nepiť alebo nefajčiť. Po použití lieku umyť mydlom a vodou ruky a kožu, ktorá bola s liekom v kon Läs hela dokumentet