Land: Europeiska unionen
Språk: lettiska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel
Archie Samuel s.r.o.
B01AC04
clopidogrel
Antitrombotiskie līdzekļi
Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction
Klopidogrelu, ir norādīts pieaugušajiem, lai novērstu atherothrombotic notikumi:pacientiem, kas cieš no miokarda infarkta (no dažām dienām līdz mazāk nekā 35 dienas), išēmisko insultu (7 dienas līdz mazāk nekā 6 mēnešus) vai izveidota, perifēro artēriju slimība. Sīkāku informāciju, lūdzu, skatiet sadaļā 5.
Revision: 5
Atsaukts
2009-09-23
22 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 23 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CLOPIDOGREL RATIOPHARM 75 MG APVALKOTĀS TABLETES Klopidogrels ( _clopidogrelum_ ) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Clopidogrel ratiopharm un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel ratiopharm lietošanas 3. Kā lietot Clopidogrel ratiopharm 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Clopidogrel ratiopharm 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CLOPIDOGREL RATIOPHARM UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO Clopidogrel ratiopharm satur aktīvo sastāvdaļu klopidogrelu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par prettrombocītu līdzekļiem. Trombocīti ir ļoti mazi struktūrele me nti, kas salīp kopā asinsreces procesā. Novēršot šo salipšanu, prettrombocītu līdzekļi mazina asins recekļa veidošanās iespēju (procesu, ko sauc par trombozi). Clopidogrel ratiopharm lieto pieaugušajiem, lai novērstu asins recekļu (trombu) veidošanos cietos asinsvados (artērijās) – procesu, ko sauc par aterotrombozi, kas var izraisīt aterotrombotiskus notikumus (piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi). Clopidogrel ratiopharm Jums parakstīts, lai palīdzētu novērst asins recekļu veidošanos un mazinātu šo smago traucējumu risku, jo - Jums ir slimība, kuras gadījumā artērijas kļūst cietas (saukta arī par aterosklerozi) un - Jums agrāk Läs hela dokumentet
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APR AKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Clopidogrel ratiopharm 75 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (besilāta veidā) ( _clopidogrelum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 3,80 mg hidrogenētas rīcineļļas. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Baltas līdz pelēkbaltas, lāsumainas, apaļas un abpusēji izliektas apvalkotās tabletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Klopidogrels ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem aterotrombotisku notikumu profilaksei šādos gadījumos: Pacientiem pēc pārciesta miokarda infarkta (dažas dienas vai mazāk nekā 35 di enas), išēmisk a insulta (7 dienas vai mazāk nekā 6 mēnešus) vai kad ir apstiprināta perifērisko artēriju slimība. Sīkāku informāciju lūdzu skatīt 5.1. apakšpunktā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem Klopidogrelu lieto reizi dienā pa 75 mg. Ja deva izlaista: - mazāk nekā 12 stundu laikā pēc parastā laika: pacientiem nekavējoties jāieņem deva un pēc tam nākamā deva jālieto parastajā laikā; - pēc vairāk nekā 12 stundām: pacientiem nākamā deva jāieņem parastajā laikā un nav atļauts dubultot devu Pediatriskā populācija Ar efektivitāti saistītu jautājumu dēļ klopidogrelu nav atļauts lietot bērniem (skatīt 5.1. apakšpunktu). Nieru funkciju traucējumi Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar nieru funkciju traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu). Aknu fun kcij u traucējumi Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību, kam var būt hemorāģiska diatēze (skatīt 4.4. apakšpunktu). Zāles vairs nav reğistrētas 3 Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. Preparātu var lietot kopā ar uzturu vai bez tā. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret Läs hela dokumentet