Land: Europeiska unionen
Språk: svenska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
Acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate
Mylan Pharmaceuticals Limited
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Antitrombotiska medel
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Clopidogrel/Acetylsalicylsyra Mylan är indicerat för sekundär prevention av atherothrombotic händelser hos vuxna patienter som redan tar både klopidogrel och acetylsalicylsyra (ASA). Clopidogrel/Acetylsalicylsyra Mylan är en fast dos kombination läkemedel för fortsatt behandling i:Icke-ST-segment höjd akuta koronara syndrom (instabil angina eller icke-Q-våg hjärtinfarkt), inklusive patienter som genomgår en stent placering efter perkutan koronar interventionST segment höjd akut hjärtinfarkt i medicinskt behandlade patienter berättigade till trombolysbehandling.
Revision: 5
auktoriserad
2020-01-09
43 B. BIPACKSEDEL 44 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID VIATRIS 75 MG/75 MG FILMDRAGERADE TABLETTER CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID VIATRIS 75 MG/100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER klopidogrel/acetylsalicylsyra LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. – Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. – Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. – Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. – Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 3. Hur du tar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID VIATRIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris innehåller klopidogrel och acetylsalicylsyra (ASA) och tillhör en grupp av läkemedel som kallas trombocythämmande medel. Trombocyter är mycket små celler i blodet som bildar koagel (klumpar) vid koagulation av blodet (blodets levring). Genom att hindra denna bildning av koagel i vissa typer av blodkärl (kallade artärer) minskar trombocythämmande medel riskerna för att blodkoagel bildas (en process som kallas trombos). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris används av vuxna för att förhindra bildning av blodproppar i åderförkalkade artärer som kan leda till aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack eller död). Du har fått Clopidogrel/Acetylsali Läs hela dokumentet
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg filmdragerade tabletter Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som vätesulfat) och 75 mg acetylsalicylsyra (ASA). _Hjälpämnen med känd effekt _ Varje filmdragerad tablett innehåller 48 mg laktos. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som vätesulfat) och 100 mg acetylsalicylsyra. (ASA). _Hjälpämnen med känd effekt _ Varje filmdragerad tablett innehåller 48 mg laktos och 81 mg Allurarött AC. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg filmdragerade tabletter Gula, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter cirka 14,5 mm × 7,4 mm märkt med ”CA2” på ena sidan av tabletten och ”M” på den andra sidan. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter Rosa, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter cirka 14,8 mm × 7,8 mm märkt med ”CA3” på ena sidan av tabletten och ”M” på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris är indicerat för sekundärprevention av aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter som redan tar både klopidogrel och acetylsalicylsyra (ASA). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris är en fast läkemedelskombination för fortsatt behandling i fall av: Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke -Q-vågsinfarkt) inklusive patienter som genomgår stentbehandling efter koronarangioplastik (PCI) Akut hjärtinfarkt med ST-höjning (STEMI) hos patienter som genomgår PCI (inklusive patienter som genomgår stentb Läs hela dokumentet