Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Mylan

Maa: Euroopan unioni

Kieli: ruotsi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate

Saatavilla:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC-koodi:

B01AC30

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

clopidogrel, acetylsalicylic acid

Terapeuttinen ryhmä:

Antitrombotiska medel

Terapeuttinen alue:

Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction

Käyttöaiheet:

Clopidogrel/Acetylsalicylsyra Mylan är indicerat för sekundär prevention av atherothrombotic händelser hos vuxna patienter som redan tar både klopidogrel och acetylsalicylsyra (ASA). Clopidogrel/Acetylsalicylsyra Mylan är en fast dos kombination läkemedel för fortsatt behandling i:Icke-ST-segment höjd akuta koronara syndrom (instabil angina eller icke-Q-våg hjärtinfarkt), inklusive patienter som genomgår en stent placering efter perkutan koronar interventionST segment höjd akut hjärtinfarkt i medicinskt behandlade patienter berättigade till trombolysbehandling.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 5

Valtuutuksen tilan:

auktoriserad

Valtuutus päivämäärä:

2020-01-09

Pakkausseloste

43
B. BIPACKSEDEL
44
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID VIATRIS 75 MG/75 MG FILMDRAGERADE
TABLETTER
CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID VIATRIS 75 MG/100 MG FILMDRAGERADE
TABLETTER
klopidogrel/acetylsalicylsyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
–
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
–
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
–
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
–
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris är och vad det används
för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid
Viatris
3.
Hur du tar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID VIATRIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS
FÖR
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris innehåller klopidogrel och
acetylsalicylsyra (ASA) och tillhör
en grupp av läkemedel som kallas trombocythämmande medel.
Trombocyter är mycket små celler i
blodet som bildar koagel (klumpar) vid koagulation av blodet (blodets
levring). Genom att hindra
denna bildning av koagel i vissa typer av blodkärl (kallade artärer)
minskar trombocythämmande
medel riskerna för att blodkoagel bildas (en process som kallas
trombos).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris används av vuxna för att
förhindra bildning av blodproppar i
åderförkalkade artärer som kan leda till aterotrombotiska
händelser (såsom slaganfall (stroke),
hjärtattack eller död).
Du har fått Clopidogrel/Acetylsali

Valmisteyhteenveto

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg filmdragerade
tabletter
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg filmdragerade
tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg filmdragerade
tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som
vätesulfat) och 75 mg acetylsalicylsyra
(ASA).
_Hjälpämnen med känd effekt _
Varje filmdragerad tablett innehåller 48 mg laktos.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg filmdragerade
tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som
vätesulfat) och 100 mg acetylsalicylsyra.
(ASA).
_Hjälpämnen med känd effekt _
Varje filmdragerad tablett innehåller 48 mg laktos och 81 mg
Allurarött AC.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg filmdragerade
tabletter
Gula, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter cirka 14,5 mm × 7,4 mm
märkt med ”CA2” på ena
sidan av tabletten och ”M” på den andra sidan.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg filmdragerade
tabletter
Rosa, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter cirka 14,8 mm × 7,8 mm
märkt med ”CA3” på ena
sidan av tabletten och ”M” på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris är indicerat för
sekundärprevention av aterotrombotiska
händelser hos vuxna patienter som redan tar både klopidogrel och
acetylsalicylsyra (ASA).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris är en fast
läkemedelskombination för fortsatt behandling i fall
av:

Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke
-Q-vågsinfarkt) inklusive
patienter som genomgår stentbehandling efter koronarangioplastik
(PCI)

Akut hjärtinfarkt med ST-höjning (STEMI) hos patienter som genomgår
PCI (inklusive
patienter som genomgår stentb