ACTONEL Comprimé
Land: Kanada
Språk: franska
Källa: Health Canada
Produktens egenskaper
(SPC)
29-02-2016
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Aktiva substanser:
Risédronate sodique (Hémipentahydrate de risédronate sodique)
Tillgänglig från:
WARNER CHILCOTT CANADA CO
ATC-kod:
M05BA07
INN (International namn):
RISEDRONIC ACID
Dos:
75MG
Läkemedelsform:
Comprimé
Sammansättning:
Risédronate sodique (Hémipentahydrate de risédronate sodique) 75MG
Administreringssätt:
Orale
Enheter i paketet:
2
Receptbelagda typ:
Prescription
Terapiområde:
BONE RESORPTION INHIBITORS
Produktsammanfattning:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0135301004; AHFS:
Bemyndigande status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Tillstånd datum:
2016-08-05
Produktens egenskaper
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ACTONEL
MD
Comprimés de risédronate sodique (sous forme hémi-pentahydratée)
USP
5 mg, 30 mg, 35 mg, 75 mg et 150 mg
Pr
ACTONEL
DR
MD
Comprimés de risédronate sodique (sous forme hémi-pentahydratée)
à action retardée
35 mg
Bisphosphonates
Warner Chilcott Canada Co.
Mississauga Ontario
L5N 6J5
Date de révision :
29 février 2016
Numéro de contrôle de la présentation : 188707
2
TABLE DES MATIÈRES
PAGE
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ……. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT……………………………..
3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE……………………………………….. 3
CONTRE-INDICATIONS……………………………………………………………….
5
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS………………………………………………
5
EFFETS
INDÉSIRABLES……………………………………………………………….
8
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES……………………………………………..
16
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION…………………………………………………
19
SURDOSAGE……………………………………………………………………………
22
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE……………………………..
22
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ………………………………………………………
29
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT………….
29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES…………………………………… 31
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES…………………………………………
31
ESSAIS
CLINIQUES…………………………………………………………………….
32
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE……………………………………………………...
50
TOXICOLOGIE………………………………………………………………………….
51
RÉFÉRENCES…………………………………………………………………………...
54
PART
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