ACTONEL Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Risédronate sodique (Hémipentahydrate de risédronate sodique)

Disponible depuis:

WARNER CHILCOTT CANADA CO

Code ATC:

M05BA07

DCI (Dénomination commune internationale):

RISEDRONIC ACID

Dosage:

75MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Risédronate sodique (Hémipentahydrate de risédronate sodique) 75MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

2

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0135301004; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2016-08-05

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ACTONEL
MD
Comprimés de risédronate sodique (sous forme hémi-pentahydratée)
USP
5 mg, 30 mg, 35 mg, 75 mg et 150 mg
Pr
ACTONEL
DR
MD
Comprimés de risédronate sodique (sous forme hémi-pentahydratée)
à action retardée
35 mg
Bisphosphonates
Warner Chilcott Canada Co.
Mississauga Ontario
L5N 6J5
Date de révision :
29 février 2016
Numéro de contrôle de la présentation : 188707
2
TABLE DES MATIÈRES
PAGE
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ……. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT……………………………..
3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE……………………………………….. 3
CONTRE-INDICATIONS……………………………………………………………….
5
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS………………………………………………
5
EFFETS
INDÉSIRABLES……………………………………………………………….
8
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES……………………………………………..
16
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION…………………………………………………
19
SURDOSAGE……………………………………………………………………………
22
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE……………………………..
22
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ………………………………………………………
29
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT………….
29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES…………………………………… 31
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES…………………………………………
31
ESSAIS
CLINIQUES…………………………………………………………………….
32
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE……………………………………………………...
50
TOXICOLOGIE………………………………………………………………………….
51
RÉFÉRENCES…………………………………………………………………………...
54
PART