ACTONEL Comprimé

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Risédronate sodique (Hémipentahydrate de risédronate sodique)

Verfügbar ab:

WARNER CHILCOTT CANADA CO

ATC-Code:

M05BA07

INN (Internationale Bezeichnung):

RISEDRONIC ACID

Dosierung:

75MG

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

Risédronate sodique (Hémipentahydrate de risédronate sodique) 75MG

Verabreichungsweg:

Orale

Einheiten im Paket:

2

Verschreibungstyp:

Prescription

Therapiebereich:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0135301004; AHFS:

Berechtigungsstatus:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Berechtigungsdatum:

2016-08-05

Fachinformation

_ _
_ _
_ _
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ACTONEL
MD
Comprimés de risédronate sodique (sous forme hémi-pentahydratée)
USP
5 mg, 30 mg, 35 mg, 75 mg et 150 mg
Pr
ACTONEL
DR
MD
Comprimés de risédronate sodique (sous forme hémi-pentahydratée)
à action retardée
35 mg
Bisphosphonates
Warner Chilcott Canada Co.
Mississauga Ontario
L5N 6J5
Date de révision :
29 février 2016
Numéro de contrôle de la présentation : 188707
2
TABLE DES MATIÈRES
PAGE
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ……. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT……………………………..
3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE……………………………………….. 3
CONTRE-INDICATIONS……………………………………………………………….
5
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS………………………………………………
5
EFFETS
INDÉSIRABLES……………………………………………………………….
8
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES……………………………………………..
16
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION…………………………………………………
19
SURDOSAGE……………………………………………………………………………
22
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE……………………………..
22
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ………………………………………………………
29
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT………….
29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES…………………………………… 31
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES…………………………………………
31
ESSAIS
CLINIQUES…………………………………………………………………….
32
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE……………………………………………………...
50
TOXICOLOGIE………………………………………………………………………….
51
RÉFÉRENCES…………………………………………………………………………...
54
PART