ACTONEL Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Risédronate sodique (Hémipentahydrate de risédronate sodique)

Available from:

WARNER CHILCOTT CANADA CO

ATC code:

M05BA07

INN (International Name):

RISEDRONIC ACID

Dosage:

75MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Risédronate sodique (Hémipentahydrate de risédronate sodique) 75MG

Administration route:

Orale

Units in package:

2

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0135301004; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2016-08-05

Summary of Product characteristics

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ACTONEL
MD
Comprimés de risédronate sodique (sous forme hémi-pentahydratée)
USP
5 mg, 30 mg, 35 mg, 75 mg et 150 mg
Pr
ACTONEL
DR
MD
Comprimés de risédronate sodique (sous forme hémi-pentahydratée)
à action retardée
35 mg
Bisphosphonates
Warner Chilcott Canada Co.
Mississauga Ontario
L5N 6J5
Date de révision :
29 février 2016
Numéro de contrôle de la présentation : 188707
2
TABLE DES MATIÈRES
PAGE
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ……. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT……………………………..
3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE……………………………………….. 3
CONTRE-INDICATIONS……………………………………………………………….
5
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS………………………………………………
5
EFFETS
INDÉSIRABLES……………………………………………………………….
8
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES……………………………………………..
16
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION…………………………………………………
19
SURDOSAGE……………………………………………………………………………
22
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE……………………………..
22
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ………………………………………………………
29
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT………….
29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES…………………………………… 31
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES…………………………………………
31
ESSAIS
CLINIQUES…………………………………………………………………….
32
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE……………………………………………………...
50
TOXICOLOGIE………………………………………………………………………….
51
RÉFÉRENCES…………………………………………………………………………...
54
PART