País: Canadà
Idioma: francès
Font: Health Canada
Risédronate sodique (Hémipentahydrate de risédronate sodique)
WARNER CHILCOTT CANADA CO
M05BA07
RISEDRONIC ACID
75MG
Comprimé
Risédronate sodique (Hémipentahydrate de risédronate sodique) 75MG
Orale
2
Prescription
BONE RESORPTION INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0135301004; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2016-08-05
_ _ _ _ _ _ _ _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT Pr ACTONEL MD Comprimés de risédronate sodique (sous forme hémi-pentahydratée) USP 5 mg, 30 mg, 35 mg, 75 mg et 150 mg Pr ACTONEL DR MD Comprimés de risédronate sodique (sous forme hémi-pentahydratée) à action retardée 35 mg Bisphosphonates Warner Chilcott Canada Co. Mississauga Ontario L5N 6J5 Date de révision : 29 février 2016 Numéro de contrôle de la présentation : 188707 2 TABLE DES MATIÈRES PAGE PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ……. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT…………………………….. 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE……………………………………….. 3 CONTRE-INDICATIONS………………………………………………………………. 5 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS……………………………………………… 5 EFFETS INDÉSIRABLES………………………………………………………………. 8 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES…………………………………………….. 16 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION………………………………………………… 19 SURDOSAGE…………………………………………………………………………… 22 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE…………………………….. 22 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ……………………………………………………… 29 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT…………. 29 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES…………………………………… 31 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES………………………………………… 31 ESSAIS CLINIQUES……………………………………………………………………. 32 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE……………………………………………………... 50 TOXICOLOGIE…………………………………………………………………………. 51 RÉFÉRENCES…………………………………………………………………………... 54 PART Llegiu el document complet