פינולים 0.5 מג

Land: Israel

Språk: hebreiska

Källa: Ministry of Health

Aktiva substanser:

FINGOLIMOD AS HYDROCHLORIDE

Tillgänglig från:

RAFA LABORATORIES LTD

ATC-kod:

L04AA27

Läkemedelsform:

קפסולות

Sammansättning:

FINGOLIMOD AS HYDROCHLORIDE 0.5 MG

Administreringssätt:

פומי

Receptbelagda typ:

מרשם נדרש

Tillverkad av:

STEM CELL MEDICINE LTD., ISRAEL

Terapiområde:

FINGOLIMOD

Produktsammanfattning:

א. התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically Isolated Syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום.הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה.ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה.ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.

Tillstånd datum:

2022-04-30

Bipacksedel

" )
(
-
1986
0.5 "
)
(
:
0.5
"
Fingolimod (as hydrochloride)
:
6
.
.
.
.
,
.
.
.
:
0.5
"
.
0.5 "
.
'
'
.
1
. ?
0.5
"
,
)
(
.
:
.
-
1
-
.
,
.
,
(
)
,
(demyelination)
.
-
(
relapsing-remitting
)
,
(
relapses
.
,
)
,
:
,
,
.
(
relapse
)
,
.
0.5 "
0.5
"
,
)
(
.
.
0.5
"
.
,
0.5
"
.
,
0.5
"
,
.
.
.
2
.
:
•
(
,
unstable angina
,)
-
-
6
.
•
,)
(
0.5
"
,
"
QT
.
•
.
•
)
(
,
6
:
.'
'
(
,
hives
.
,
)
,
.
:
•
:
0.5
"
,
.
(
"
)
,
0.5 "
.
6
0.5
" .
0.5
"
:
•
.
•
.
,
,
:
o
o
o
o
•
,
6
.
24
.
•
6
,
"
.
"
,
.
•
0.5
"
,
,
,
.
6
.
•
,
,
.
,
0.5
"
.
.
0.5 "
,
.
0.5
"
.'?
'
.
0.5
"
, ,
:
•
)
(
.
•
.
•
,
.
•
)
(
.
•
,
.
•
.
•
.
.
0.5
"
.
•
)
(
,
.
•
.
•
,
.
•
.
•
.
•
(
BCC
)
.
•
.
0.5 "
,
.
'
.
'
(
65 )
0.5
"
,
65
.
18
.
:
-
:
,
(
'
'
)
.
-
(
'
'
.)
-
-
'
.'
-
.
-
0.5 "
–
'
.
'
:
-
,
,
3
4
,
(
'
'
)
.
-
)
(
-
'
'
.
/
0.5
"
. , , . ,
:
•
,QT
,
,
,
,
,
0.5 "
QT
.
•
–
.
0.5
"
,
.
•
-
.
,
0.5 "
,
)
(
,
.
.
•
- ,
(
)
–
,
0.5
"
.
,
,
,
,
0.5
"
.
•
-
-
,
,
.
0.5
"
,
-
.
0.5
"
.
.
0.5
"
,
.
0.5
"
.
•
.
•
,
.
'
0.5 "
'
'
'
.
.
0.5 "
.
0.5
"
.
,
,
.
0.5 "
.
,
0.5
"
,
6
.
,
.
0.5
"
-
36
"
.
-
1.8%
,
2
.
3
. ?
.
.
.
:
(
0.5
"
)
.
.
.
0.5 "
.
,
.
0.5 "
.
,
,
-
.
0.5 "
.
,
6
.
0.5 "
,
:
•
"
•
•
"
6
.
,
.
,
–
'
0.5
"
'
. !
.
.
. ,
4
.
,
0.5
"
.
,
. ,
:
•
( )
0.5 "
,
.
,
,
.
,'
'
-
'
'
.
•
.
0.5
"
0.5
"
.
0.5
"
,
.
.
0.5
"
.
(HPV)
–
,
,
,
,
0.5 "
.
.
,
.)
(
0.5
"
)
(
.
,
.
.
0.5 "
0.5
"
:
•
•
•
•
•
•
•
,
(
,
,
,
.)
•
PROGRESSIVE MULTIFOCAL LEUKOENCEPHALOPATHY (PML)
PML
.
PML
,
,
.
PML
.
PML
:
,
,
,
•
•
)
(
•
•
•
•
•
•
•
,
(
.)
.
,
3
4
0.5 "
.
-
3
4
,
0.5 "
.
.)
(
:
•
•
•
•
)
(
•
PRES
(
Posterior reversible encephalopathy syndrome
)
0.5 "
.
PRES
.
,
.
:
•
•
•
•
•
0.5
"
.
0.5
"
.
:
•
•
•
•
•
•
•
•
0.5
"
.
.
•
0.5 "
0.5 "
,
.
,
,
0.5
"
.
12
.
0.5 "
,
.
.
•
(
Tumefactive demyelinating
lesions
)
,
,
0.5 "
.
,
MRI
,
.
•
.
0.5
"
.
•
(
BCC
)
,
,
,
,
,
,
.
0.5 "
.
-
(
UV
.
.)
•
,
,
.
,
(
)
:
•
•