פינולים 0.5 מג

国家: 以色列

语言: 希伯来文

来源: Ministry of Health

有效成分:

FINGOLIMOD AS HYDROCHLORIDE

可用日期:

RAFA LABORATORIES LTD

ATC代码:

L04AA27

药物剂型:

קפסולות

组成:

FINGOLIMOD AS HYDROCHLORIDE 0.5 MG

给药途径:

פומי

处方类型:

מרשם נדרש

厂商:

STEM CELL MEDICINE LTD., ISRAEL

治疗领域:

FINGOLIMOD

產品總結:

א. התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically Isolated Syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום.הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה.ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה.ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.

授权日期:

2022-04-30

资料单张

" )
(
-
1986
0.5 "
)
(
:
0.5
"
Fingolimod (as hydrochloride)
:
6
.
.
.
.
,
.
.
.
:
0.5
"
.
0.5 "
.
'
'
.
1
. ?
0.5
"
,
)
(
.
:
.
-
1
-
.
,
.
,
(
)
,
(demyelination)
.
-
(
relapsing-remitting
)
,
(
relapses
.
,
)
,
:
,
,
.
(
relapse
)
,
.
0.5 "
0.5
"
,
)
(
.
.
0.5
"
.
,
0.5
"
.
,
0.5
"
,
.
.
.
2
.
:
•
(
,
unstable angina
,)
-
-
6
.
•
,)
(
0.5
"
,
"
QT
.
•
.
•
)
(
,
6
:
.'
'
(
,
hives
.
,
)
,
.
:
•
:
0.5
"
,
.
(
"
)
,
0.5 "
.
6
0.5
" .
0.5
"
:
•
.
•
.
,
,
:
o
o
o
o
•
,
6
.
24
.
•
6
,
"
.
"
,
.
•
0.5
"
,
,
,
.
6
.
•
,
,
.
,
0.5
"
.
.
0.5 "
,
.
0.5
"
.'?
'
.
0.5
"
, ,
:
•
)
(
.
•
.
•
,
.
•
)
(
.
•
,
.
•
.
•
.
.
0.5
"
.
•
)
(
,
.
•
.
•
,
.
•
.
•
.
•
(
BCC
)
.
•
.
0.5 "
,
.
'
.
'
(
65 )
0.5
"
,
65
.
18
.
:
-
:
,
(
'
'
)
.
-
(
'
'
.)
-
-
'
.'
-
.
-
0.5 "
–
'
.
'
:
-
,
,
3
4
,
(
'
'
)
.
-
)
(
-
'
'
.
/
0.5
"
. , , . ,
:
•
,QT
,
,
,
,
,
0.5 "
QT
.
•
–
.
0.5
"
,
.
•
-
.
,
0.5 "
,
)
(
,
.
.
•
- ,
(
)
–
,
0.5
"
.
,
,
,
,
0.5
"
.
•
-
-
,
,
.
0.5
"
,
-
.
0.5
"
.
.
0.5
"
,
.
0.5
"
.
•
.
•
,
.
'
0.5 "
'
'
'
.
.
0.5 "
.
0.5
"
.
,
,
.
0.5 "
.
,
0.5
"
,
6
.
,
.
0.5
"
-
36
"
.
-
1.8%
,
2
.
3
. ?
.
.
.
:
(
0.5
"
)
.
.
.
0.5 "
.
,
.
0.5 "
.
,
,
-
.
0.5 "
.
,
6
.
0.5 "
,
:
•
"
•
•
"
6
.
,
.
,
–
'
0.5
"
'
. !
.
.
. ,
4
.
,
0.5
"
.
,
. ,
:
•
( )
0.5 "
,
.
,
,
.
,'
'
-
'
'
.
•
.
0.5
"
0.5
"
.
0.5
"
,
.
.
0.5
"
.
(HPV)
–
,
,
,
,
0.5 "
.
.
,
.)
(
0.5
"
)
(
.
,
.
.
0.5 "
0.5
"
:
•
•
•
•
•
•
•
,
(
,
,
,
.)
•
PROGRESSIVE MULTIFOCAL LEUKOENCEPHALOPATHY (PML)
PML
.
PML
,
,
.
PML
.
PML
:
,
,
,
•
•
)
(
•
•
•
•
•
•
•
,
(
.)
.
,
3
4
0.5 "
.
-
3
4
,
0.5 "
.
.)
(
:
•
•
•
•
)
(
•
PRES
(
Posterior reversible encephalopathy syndrome
)
0.5 "
.
PRES
.
,
.
:
•
•
•
•
•
0.5
"
.
0.5
"
.
:
•
•
•
•
•
•
•
•
0.5
"
.
.
•
0.5 "
0.5 "
,
.
,
,
0.5
"
.
12
.
0.5 "
,
.
.
•
(
Tumefactive demyelinating
lesions
)
,
,
0.5 "
.
,
MRI
,
.
•
.
0.5
"
.
•
(
BCC
)
,
,
,
,
,
,
.
0.5 "
.
-
(
UV
.
.)
•
,
,
.
,
(
)
:
•
•