פינולים 0.5 מג

البلد: إسرائيل

اللغة: العبرية

المصدر: Ministry of Health

العنصر النشط:

FINGOLIMOD AS HYDROCHLORIDE

متاح من:

RAFA LABORATORIES LTD

ATC رمز:

L04AA27

الشكل الصيدلاني:

קפסולות

تركيب:

FINGOLIMOD AS HYDROCHLORIDE 0.5 MG

طريقة التعاطي:

פומי

نوع الوصفة الطبية :

מרשם נדרש

المصنعة من قبل:

STEM CELL MEDICINE LTD., ISRAEL

المجال العلاجي:

FINGOLIMOD

ملخص المنتج:

א. התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically Isolated Syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום.הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה.ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה.ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.

تاريخ الترخيص:

2022-04-30

نشرة المعلومات

" )
(
-
1986
0.5 "
)
(
:
0.5
"
Fingolimod (as hydrochloride)
:
6
.
.
.
.
,
.
.
.
:
0.5
"
.
0.5 "
.
'
'
.
1
. ?
0.5
"
,
)
(
.
:
.
-
1
-
.
,
.
,
(
)
,
(demyelination)
.
-
(
relapsing-remitting
)
,
(
relapses
.
,
)
,
:
,
,
.
(
relapse
)
,
.
0.5 "
0.5
"
,
)
(
.
.
0.5
"
.
,
0.5
"
.
,
0.5
"
,
.
.
.
2
.
:
•
(
,
unstable angina
,)
-
-
6
.
•
,)
(
0.5
"
,
"
QT
.
•
.
•
)
(
,
6
:
.'
'
(
,
hives
.
,
)
,
.
:
•
:
0.5
"
,
.
(
"
)
,
0.5 "
.
6
0.5
" .
0.5
"
:
•
.
•
.
,
,
:
o
o
o
o
•
,
6
.
24
.
•
6
,
"
.
"
,
.
•
0.5
"
,
,
,
.
6
.
•
,
,
.
,
0.5
"
.
.
0.5 "
,
.
0.5
"
.'?
'
.
0.5
"
, ,
:
•
)
(
.
•
.
•
,
.
•
)
(
.
•
,
.
•
.
•
.
.
0.5
"
.
•
)
(
,
.
•
.
•
,
.
•
.
•
.
•
(
BCC
)
.
•
.
0.5 "
,
.
'
.
'
(
65 )
0.5
"
,
65
.
18
.
:
-
:
,
(
'
'
)
.
-
(
'
'
.)
-
-
'
.'
-
.
-
0.5 "
–
'
.
'
:
-
,
,
3
4
,
(
'
'
)
.
-
)
(
-
'
'
.
/
0.5
"
. , , . ,
:
•
,QT
,
,
,
,
,
0.5 "
QT
.
•
–
.
0.5
"
,
.
•
-
.
,
0.5 "
,
)
(
,
.
.
•
- ,
(
)
–
,
0.5
"
.
,
,
,
,
0.5
"
.
•
-
-
,
,
.
0.5
"
,
-
.
0.5
"
.
.
0.5
"
,
.
0.5
"
.
•
.
•
,
.
'
0.5 "
'
'
'
.
.
0.5 "
.
0.5
"
.
,
,
.
0.5 "
.
,
0.5
"
,
6
.
,
.
0.5
"
-
36
"
.
-
1.8%
,
2
.
3
. ?
.
.
.
:
(
0.5
"
)
.
.
.
0.5 "
.
,
.
0.5 "
.
,
,
-
.
0.5 "
.
,
6
.
0.5 "
,
:
•
"
•
•
"
6
.
,
.
,
–
'
0.5
"
'
. !
.
.
. ,
4
.
,
0.5
"
.
,
. ,
:
•
( )
0.5 "
,
.
,
,
.
,'
'
-
'
'
.
•
.
0.5
"
0.5
"
.
0.5
"
,
.
.
0.5
"
.
(HPV)
–
,
,
,
,
0.5 "
.
.
,
.)
(
0.5
"
)
(
.
,
.
.
0.5 "
0.5
"
:
•
•
•
•
•
•
•
,
(
,
,
,
.)
•
PROGRESSIVE MULTIFOCAL LEUKOENCEPHALOPATHY (PML)
PML
.
PML
,
,
.
PML
.
PML
:
,
,
,
•
•
)
(
•
•
•
•
•
•
•
,
(
.)
.
,
3
4
0.5 "
.
-
3
4
,
0.5 "
.
.)
(
:
•
•
•
•
)
(
•
PRES
(
Posterior reversible encephalopathy syndrome
)
0.5 "
.
PRES
.
,
.
:
•
•
•
•
•
0.5
"
.
0.5
"
.
:
•
•
•
•
•
•
•
•
0.5
"
.
.
•
0.5 "
0.5 "
,
.
,
,
0.5
"
.
12
.
0.5 "
,
.
.
•
(
Tumefactive demyelinating
lesions
)
,
,
0.5 "
.
,
MRI
,
.
•
.
0.5
"
.
•
(
BCC
)
,
,
,
,
,
,
.
0.5 "
.
-
(
UV
.
.)
•
,
,
.
,
(
)
:
•
•