פינולים 0.5 מג

Ülke: İsrail

Dil: İbranice

Kaynak: Ministry of Health

Aktif bileşen:

FINGOLIMOD AS HYDROCHLORIDE

Mevcut itibaren:

RAFA LABORATORIES LTD

ATC kodu:

L04AA27

Farmasötik formu:

קפסולות

Kompozisyon:

FINGOLIMOD AS HYDROCHLORIDE 0.5 MG

Uygulama yolu:

פומי

Reçete türü:

מרשם נדרש

Tarafından üretildi:

STEM CELL MEDICINE LTD., ISRAEL

Terapötik alanı:

FINGOLIMOD

Ürün özeti:

א. התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically Isolated Syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום.הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה.ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה.ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.

Yetkilendirme tarihi:

2022-04-30

Bilgilendirme broşürü

" )
(
-
1986
0.5 "
)
(
:
0.5
"
Fingolimod (as hydrochloride)
:
6
.
.
.
.
,
.
.
.
:
0.5
"
.
0.5 "
.
'
'
.
1
. ?
0.5
"
,
)
(
.
:
.
-
1
-
.
,
.
,
(
)
,
(demyelination)
.
-
(
relapsing-remitting
)
,
(
relapses
.
,
)
,
:
,
,
.
(
relapse
)
,
.
0.5 "
0.5
"
,
)
(
.
.
0.5
"
.
,
0.5
"
.
,
0.5
"
,
.
.
.
2
.
:
•
(
,
unstable angina
,)
-
-
6
.
•
,)
(
0.5
"
,
"
QT
.
•
.
•
)
(
,
6
:
.'
'
(
,
hives
.
,
)
,
.
:
•
:
0.5
"
,
.
(
"
)
,
0.5 "
.
6
0.5
" .
0.5
"
:
•
.
•
.
,
,
:
o
o
o
o
•
,
6
.
24
.
•
6
,
"
.
"
,
.
•
0.5
"
,
,
,
.
6
.
•
,
,
.
,
0.5
"
.
.
0.5 "
,
.
0.5
"
.'?
'
.
0.5
"
, ,
:
•
)
(
.
•
.
•
,
.
•
)
(
.
•
,
.
•
.
•
.
.
0.5
"
.
•
)
(
,
.
•
.
•
,
.
•
.
•
.
•
(
BCC
)
.
•
.
0.5 "
,
.
'
.
'
(
65 )
0.5
"
,
65
.
18
.
:
-
:
,
(
'
'
)
.
-
(
'
'
.)
-
-
'
.'
-
.
-
0.5 "
–
'
.
'
:
-
,
,
3
4
,
(
'
'
)
.
-
)
(
-
'
'
.
/
0.5
"
. , , . ,
:
•
,QT
,
,
,
,
,
0.5 "
QT
.
•
–
.
0.5
"
,
.
•
-
.
,
0.5 "
,
)
(
,
.
.
•
- ,
(
)
–
,
0.5
"
.
,
,
,
,
0.5
"
.
•
-
-
,
,
.
0.5
"
,
-
.
0.5
"
.
.
0.5
"
,
.
0.5
"
.
•
.
•
,
.
'
0.5 "
'
'
'
.
.
0.5 "
.
0.5
"
.
,
,
.
0.5 "
.
,
0.5
"
,
6
.
,
.
0.5
"
-
36
"
.
-
1.8%
,
2
.
3
. ?
.
.
.
:
(
0.5
"
)
.
.
.
0.5 "
.
,
.
0.5 "
.
,
,
-
.
0.5 "
.
,
6
.
0.5 "
,
:
•
"
•
•
"
6
.
,
.
,
–
'
0.5
"
'
. !
.
.
. ,
4
.
,
0.5
"
.
,
. ,
:
•
( )
0.5 "
,
.
,
,
.
,'
'
-
'
'
.
•
.
0.5
"
0.5
"
.
0.5
"
,
.
.
0.5
"
.
(HPV)
–
,
,
,
,
0.5 "
.
.
,
.)
(
0.5
"
)
(
.
,
.
.
0.5 "
0.5
"
:
•
•
•
•
•
•
•
,
(
,
,
,
.)
•
PROGRESSIVE MULTIFOCAL LEUKOENCEPHALOPATHY (PML)
PML
.
PML
,
,
.
PML
.
PML
:
,
,
,
•
•
)
(
•
•
•
•
•
•
•
,
(
.)
.
,
3
4
0.5 "
.
-
3
4
,
0.5 "
.
.)
(
:
•
•
•
•
)
(
•
PRES
(
Posterior reversible encephalopathy syndrome
)
0.5 "
.
PRES
.
,
.
:
•
•
•
•
•
0.5
"
.
0.5
"
.
:
•
•
•
•
•
•
•
•
0.5
"
.
.
•
0.5 "
0.5 "
,
.
,
,
0.5
"
.
12
.
0.5 "
,
.
.
•
(
Tumefactive demyelinating
lesions
)
,
,
0.5 "
.
,
MRI
,
.
•
.
0.5
"
.
•
(
BCC
)
,
,
,
,
,
,
.
0.5 "
.
-
(
UV
.
.)
•
,
,
.
,
(
)
:
•
•