פינולים 0.5 מג

מדינה: ישראל

שפה: עברית

מקור: Ministry of Health

מרכיב פעיל:

FINGOLIMOD AS HYDROCHLORIDE

זמין מ:

RAFA LABORATORIES LTD

קוד ATC:

L04AA27

טופס פרצבטיות:

קפסולות

הרכב:

FINGOLIMOD AS HYDROCHLORIDE 0.5 MG

מסלול נתינה (של תרופות):

פומי

סוג מרשם:

מרשם נדרש

תוצרת:

STEM CELL MEDICINE LTD., ISRAEL

איזור תרפויטי:

FINGOLIMOD

leaflet_short:

א. התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically Isolated Syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום.הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה.ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה.ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.

תאריך אישור:

2022-04-30

עלון מידע

" )
(
-
1986
0.5 "
)
(
:
0.5
"
Fingolimod (as hydrochloride)
:
6
.
.
.
.
,
.
.
.
:
0.5
"
.
0.5 "
.
'
'
.
1
. ?
0.5
"
,
)
(
.
:
.
-
1
-
.
,
.
,
(
)
,
(demyelination)
.
-
(
relapsing-remitting
)
,
(
relapses
.
,
)
,
:
,
,
.
(
relapse
)
,
.
0.5 "
0.5
"
,
)
(
.
.
0.5
"
.
,
0.5
"
.
,
0.5
"
,
.
.
.
2
.
:
•
(
,
unstable angina
,)
-
-
6
.
•
,)
(
0.5
"
,
"
QT
.
•
.
•
)
(
,
6
:
.'
'
(
,
hives
.
,
)
,
.
:
•
:
0.5
"
,
.
(
"
)
,
0.5 "
.
6
0.5
" .
0.5
"
:
•
.
•
.
,
,
:
o
o
o
o
•
,
6
.
24
.
•
6
,
"
.
"
,
.
•
0.5
"
,
,
,
.
6
.
•
,
,
.
,
0.5
"
.
.
0.5 "
,
.
0.5
"
.'?
'
.
0.5
"
, ,
:
•
)
(
.
•
.
•
,
.
•
)
(
.
•
,
.
•
.
•
.
.
0.5
"
.
•
)
(
,
.
•
.
•
,
.
•
.
•
.
•
(
BCC
)
.
•
.
0.5 "
,
.
'
.
'
(
65 )
0.5
"
,
65
.
18
.
:
-
:
,
(
'
'
)
.
-
(
'
'
.)
-
-
'
.'
-
.
-
0.5 "
–
'
.
'
:
-
,
,
3
4
,
(
'
'
)
.
-
)
(
-
'
'
.
/
0.5
"
. , , . ,
:
•
,QT
,
,
,
,
,
0.5 "
QT
.
•
–
.
0.5
"
,
.
•
-
.
,
0.5 "
,
)
(
,
.
.
•
- ,
(
)
–
,
0.5
"
.
,
,
,
,
0.5
"
.
•
-
-
,
,
.
0.5
"
,
-
.
0.5
"
.
.
0.5
"
,
.
0.5
"
.
•
.
•
,
.
'
0.5 "
'
'
'
.
.
0.5 "
.
0.5
"
.
,
,
.
0.5 "
.
,
0.5
"
,
6
.
,
.
0.5
"
-
36
"
.
-
1.8%
,
2
.
3
. ?
.
.
.
:
(
0.5
"
)
.
.
.
0.5 "
.
,
.
0.5 "
.
,
,
-
.
0.5 "
.
,
6
.
0.5 "
,
:
•
"
•
•
"
6
.
,
.
,
–
'
0.5
"
'
. !
.
.
. ,
4
.
,
0.5
"
.
,
. ,
:
•
( )
0.5 "
,
.
,
,
.
,'
'
-
'
'
.
•
.
0.5
"
0.5
"
.
0.5
"
,
.
.
0.5
"
.
(HPV)
–
,
,
,
,
0.5 "
.
.
,
.)
(
0.5
"
)
(
.
,
.
.
0.5 "
0.5
"
:
•
•
•
•
•
•
•
,
(
,
,
,
.)
•
PROGRESSIVE MULTIFOCAL LEUKOENCEPHALOPATHY (PML)
PML
.
PML
,
,
.
PML
.
PML
:
,
,
,
•
•
)
(
•
•
•
•
•
•
•
,
(
.)
.
,
3
4
0.5 "
.
-
3
4
,
0.5 "
.
.)
(
:
•
•
•
•
)
(
•
PRES
(
Posterior reversible encephalopathy syndrome
)
0.5 "
.
PRES
.
,
.
:
•
•
•
•
•
0.5
"
.
0.5
"
.
:
•
•
•
•
•
•
•
•
0.5
"
.
.
•
0.5 "
0.5 "
,
.
,
,
0.5
"
.
12
.
0.5 "
,
.
.
•
(
Tumefactive demyelinating
lesions
)
,
,
0.5 "
.
,
MRI
,
.
•
.
0.5
"
.
•
(
BCC
)
,
,
,
,
,
,
.
0.5 "
.
-
(
UV
.
.)
•
,
,
.
,
(
)
:
•
•