לוקסטורנה

Land: Israel

Språk: hebreiska

Källa: Ministry of Health

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
09-12-2023

Aktiva substanser:

VORETIGENE NEPARVOVEC

Tillgänglig från:

NOVARTIS ISRAEL LTD

Sammansättning:

VORETIGENE NEPARVOVEC 5X10^12 VECTOR GENOMES/ML

Receptbelagda typ:

מרשם נדרש

Tillverkad av:

NOVA LABORATORIES LTD, UK

Produktsammanfattning:

א. התרופה תינתן לטיפול באובדן ראיה על רקע inherited biallelic RPE65 mutation-associated retinal dystrophy בחולים שיש להם מספיק תאי רשתית חיים (viable).ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה ברפואת עיניים, במרכזים אשר אושרו על ידי המנהל לצורך ביצוע הפרוצדורה.

Tillstånd datum:

2019-11-24

Bipacksedel

                                LUX APL DEC23 V4
Based on EU PIL Jul 2023 "מת )
ת( תת פ - אפ מ פ ת
מ פ
ת מת ת ממ תמ מת
פ מ
:
אפ
voretigene neparvovec)
)
.
מת
מ
מ ת
מ
12
5 x 10
א
(
(
vg
)
vector genomes
(
פ
א :
א
פ ת
מ
פ "
מ"
מ מ
מ"
."פ ת
.פת מתת פ תא א
א .פ
ת
תמת
מ מ
.
א א אפ
א פ ,תפ תא .
מ
תמ
?פת
ת ת תת
א
אמ
מ פ תמ מ
מ
ת
biallelic RPE65
תת
את תפ מ ת מ
.
ת
מ
מ
biallelic RPE65
א ת מ
פ ,א
מ ת
מ
א
.
פ
:ת פ ת
א
פ
ת א
.
,
פ
מ
voretigene neparvovec
פ ת
מ
א ,
א
,
_RPE65_
,תת את
מ א
א .
ת
א
א
א
ת
ממ .א
תא
תת
פאמ
.א
.א
מ
ת מ
א א
אמ ת
א
א
ת ת
_RPE_
.
פת מ פ .
:
א פת מת
א
-
)
א( תא
-
voretigene neparvovec
א
א
מ
פ
מ
מ
א
פ פמ(
פ ת
)
-
מ
תא
-
ת מ
תא
, פמ
מ
א
א א א ,
פמ
מ
א א
.
ת
אפ
אא , . . .
LUX APL DEC23 V4
Based on EU PIL Jul 2023 ת
א
פת מ ת ת
מ
פ פ
א אפ פ
:
●
,
ת
א
מ
מ תא
א תפ ,
א ת
, א מ
.
א
●
א
פ תא אפ
ת .א
מ
פ מ
תא
א .
ת
פ
ת
אמ
פ
.
: ת א
●
פ
ת
אפ
פ
,
א
א ת
,א , א תפ ת תפמ
א מ
א מ
מ תא
א א ,
א
פ פ
א
א
תא
א
.
א
●
פ
מ .אפ
תת
א
ת
א
מ א מ מ
פ
ת
א .א
פ
פת א ,
א ת
אפ
,
פ ת
ת
פת
ת
א
א
,א מ פא
תמ
.ת
פ אפ
א א . א
א ת
,
●
ת
א
פ אפ
אא .
מ
מ מ
.
פ
●
אפ
אא .
פ
מ
תמ אמ תפ
ת
פמ מ
.
ת
א תמאמ ת פ תפ
תת
●
,תמ א ת
פ
תפ תא
אפ
. א
א ת
תמ
ת
א תפ
אפ
ת . א
פמ א ת פ
.
א ת
מ ת
פ
●
פ
מ
ת
מ
מ פא פ מ ת
.
פ מ תא
אמ ת פ תמ מ תפ
מ
ת
מ
מ ת
תא
מ א ת
מא
.תא
פת
ת מ
א ת
.מ
●
ת א
ת
.
פ
א ת
את ת מ
,
א , ת
תמ
תתמ
א
.
.
מ
ת
תתפ ת תת/תא א א א ,
ת פ
ת מ א ת פ ת ת
א ת פ ת ,
א ת
א א תא א
.אפ
פ , ת
א ת פ ת תא ת
פ ,
א
תא ת ,מ א
ת
תא א אפ
פ ,ת
ת
תמ א
.
פ
ת
מ
א ,ת
מא .ת
א
פ
ת ת
פ
.
.א
ת
א
א
א .ת
מ
א
א
מ תא א אפ
פ
תא
א
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel engelska 02-05-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 09-12-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 23-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel arabiska 13-04-2022