לוקסטורנה

Țară: Israel

Limbă: ebraică

Sursă: Ministry of Health

Cumpara asta acum

Prospect Prospect (PIL)
09-12-2023

Ingredient activ:

VORETIGENE NEPARVOVEC

Disponibil de la:

NOVARTIS ISRAEL LTD

Compoziție:

VORETIGENE NEPARVOVEC 5X10^12 VECTOR GENOMES/ML

Tip de prescriptie medicala:

מרשם נדרש

Produs de:

NOVA LABORATORIES LTD, UK

Rezumat produs:

א. התרופה תינתן לטיפול באובדן ראיה על רקע inherited biallelic RPE65 mutation-associated retinal dystrophy בחולים שיש להם מספיק תאי רשתית חיים (viable).ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה ברפואת עיניים, במרכזים אשר אושרו על ידי המנהל לצורך ביצוע הפרוצדורה.

Data de autorizare:

2019-11-24

Prospect

                                LUX APL DEC23 V4
Based on EU PIL Jul 2023 "מת )
ת( תת פ - אפ מ פ ת
מ פ
ת מת ת ממ תמ מת
פ מ
:
אפ
voretigene neparvovec)
)
.
מת
מ
מ ת
מ
12
5 x 10
א
(
(
vg
)
vector genomes
(
פ
א :
א
פ ת
מ
פ "
מ"
מ מ
מ"
."פ ת
.פת מתת פ תא א
א .פ
ת
תמת
מ מ
.
א א אפ
א פ ,תפ תא .
מ
תמ
?פת
ת ת תת
א
אמ
מ פ תמ מ
מ
ת
biallelic RPE65
תת
את תפ מ ת מ
.
ת
מ
מ
biallelic RPE65
א ת מ
פ ,א
מ ת
מ
א
.
פ
:ת פ ת
א
פ
ת א
.
,
פ
מ
voretigene neparvovec
פ ת
מ
א ,
א
,
_RPE65_
,תת את
מ א
א .
ת
א
א
א
ת
ממ .א
תא
תת
פאמ
.א
.א
מ
ת מ
א א
אמ ת
א
א
ת ת
_RPE_
.
פת מ פ .
:
א פת מת
א
-
)
א( תא
-
voretigene neparvovec
א
א
מ
פ
מ
מ
א
פ פמ(
פ ת
)
-
מ
תא
-
ת מ
תא
, פמ
מ
א
א א א ,
פמ
מ
א א
.
ת
אפ
אא , . . .
LUX APL DEC23 V4
Based on EU PIL Jul 2023 ת
א
פת מ ת ת
מ
פ פ
א אפ פ
:
●
,
ת
א
מ
מ תא
א תפ ,
א ת
, א מ
.
א
●
א
פ תא אפ
ת .א
מ
פ מ
תא
א .
ת
פ
ת
אמ
פ
.
: ת א
●
פ
ת
אפ
פ
,
א
א ת
,א , א תפ ת תפמ
א מ
א מ
מ תא
א א ,
א
פ פ
א
א
תא
א
.
א
●
פ
מ .אפ
תת
א
ת
א
מ א מ מ
פ
ת
א .א
פ
פת א ,
א ת
אפ
,
פ ת
ת
פת
ת
א
א
,א מ פא
תמ
.ת
פ אפ
א א . א
א ת
,
●
ת
א
פ אפ
אא .
מ
מ מ
.
פ
●
אפ
אא .
פ
מ
תמ אמ תפ
ת
פמ מ
.
ת
א תמאמ ת פ תפ
תת
●
,תמ א ת
פ
תפ תא
אפ
. א
א ת
תמ
ת
א תפ
אפ
ת . א
פמ א ת פ
.
א ת
מ ת
פ
●
פ
מ
ת
מ
מ פא פ מ ת
.
פ מ תא
אמ ת פ תמ מ תפ
מ
ת
מ
מ ת
תא
מ א ת
מא
.תא
פת
ת מ
א ת
.מ
●
ת א
ת
.
פ
א ת
את ת מ
,
א , ת
תמ
תתמ
א
.
.
מ
ת
תתפ ת תת/תא א א א ,
ת פ
ת מ א ת פ ת ת
א ת פ ת ,
א ת
א א תא א
.אפ
פ , ת
א ת פ ת תא ת
פ ,
א
תא ת ,מ א
ת
תא א אפ
פ ,ת
ת
תמ א
.
פ
ת
מ
א ,ת
מא .ת
א
פ
ת ת
פ
.
.א
ת
א
א
א .ת
מ
א
א
מ תא א אפ
פ
תא
א
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Documente în alte limbi

Prospect Prospect engleză 02-05-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului engleză 09-12-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare engleză 23-02-2020
Prospect Prospect arabă 13-04-2022

Vizualizați istoricul documentelor