לוקסטורנה

מדינה: ישראל

שפה: עברית

מקור: Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
09-12-2023

מרכיב פעיל:

VORETIGENE NEPARVOVEC

זמין מ:

NOVARTIS ISRAEL LTD

הרכב:

VORETIGENE NEPARVOVEC 5X10^12 VECTOR GENOMES/ML

סוג מרשם:

מרשם נדרש

תוצרת:

NOVA LABORATORIES LTD, UK

leaflet_short:

א. התרופה תינתן לטיפול באובדן ראיה על רקע inherited biallelic RPE65 mutation-associated retinal dystrophy בחולים שיש להם מספיק תאי רשתית חיים (viable).ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה ברפואת עיניים, במרכזים אשר אושרו על ידי המנהל לצורך ביצוע הפרוצדורה.

תאריך אישור:

2019-11-24

עלון מידע

                                LUX APL DEC23 V4
Based on EU PIL Jul 2023 "מת )
ת( תת פ - אפ מ פ ת
מ פ
ת מת ת ממ תמ מת
פ מ
:
אפ
voretigene neparvovec)
)
.
מת
מ
מ ת
מ
12
5 x 10
א
(
(
vg
)
vector genomes
(
פ
א :
א
פ ת
מ
פ "
מ"
מ מ
מ"
."פ ת
.פת מתת פ תא א
א .פ
ת
תמת
מ מ
.
א א אפ
א פ ,תפ תא .
מ
תמ
?פת
ת ת תת
א
אמ
מ פ תמ מ
מ
ת
biallelic RPE65
תת
את תפ מ ת מ
.
ת
מ
מ
biallelic RPE65
א ת מ
פ ,א
מ ת
מ
א
.
פ
:ת פ ת
א
פ
ת א
.
,
פ
מ
voretigene neparvovec
פ ת
מ
א ,
א
,
_RPE65_
,תת את
מ א
א .
ת
א
א
א
ת
ממ .א
תא
תת
פאמ
.א
.א
מ
ת מ
א א
אמ ת
א
א
ת ת
_RPE_
.
פת מ פ .
:
א פת מת
א
-
)
א( תא
-
voretigene neparvovec
א
א
מ
פ
מ
מ
א
פ פמ(
פ ת
)
-
מ
תא
-
ת מ
תא
, פמ
מ
א
א א א ,
פמ
מ
א א
.
ת
אפ
אא , . . .
LUX APL DEC23 V4
Based on EU PIL Jul 2023 ת
א
פת מ ת ת
מ
פ פ
א אפ פ
:
●
,
ת
א
מ
מ תא
א תפ ,
א ת
, א מ
.
א
●
א
פ תא אפ
ת .א
מ
פ מ
תא
א .
ת
פ
ת
אמ
פ
.
: ת א
●
פ
ת
אפ
פ
,
א
א ת
,א , א תפ ת תפמ
א מ
א מ
מ תא
א א ,
א
פ פ
א
א
תא
א
.
א
●
פ
מ .אפ
תת
א
ת
א
מ א מ מ
פ
ת
א .א
פ
פת א ,
א ת
אפ
,
פ ת
ת
פת
ת
א
א
,א מ פא
תמ
.ת
פ אפ
א א . א
א ת
,
●
ת
א
פ אפ
אא .
מ
מ מ
.
פ
●
אפ
אא .
פ
מ
תמ אמ תפ
ת
פמ מ
.
ת
א תמאמ ת פ תפ
תת
●
,תמ א ת
פ
תפ תא
אפ
. א
א ת
תמ
ת
א תפ
אפ
ת . א
פמ א ת פ
.
א ת
מ ת
פ
●
פ
מ
ת
מ
מ פא פ מ ת
.
פ מ תא
אמ ת פ תמ מ תפ
מ
ת
מ
מ ת
תא
מ א ת
מא
.תא
פת
ת מ
א ת
.מ
●
ת א
ת
.
פ
א ת
את ת מ
,
א , ת
תמ
תתמ
א
.
.
מ
ת
תתפ ת תת/תא א א א ,
ת פ
ת מ א ת פ ת ת
א ת פ ת ,
א ת
א א תא א
.אפ
פ , ת
א ת פ ת תא ת
פ ,
א
תא ת ,מ א
ת
תא א אפ
פ ,ת
ת
תמ א
.
פ
ת
מ
א ,ת
מא .ת
א
פ
ת ת
פ
.
.א
ת
א
א
א .ת
מ
א
א
מ תא א אפ
פ
תא
א
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע אנגלית 02-05-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 09-12-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 23-02-2020
עלון מידע עלון מידע ערבית 13-04-2022

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים