לוקסטורנה

Land: Israel

Språk: hebraisk

Kilde: Ministry of Health

Kjøp det nå

Aktiv ingrediens:

VORETIGENE NEPARVOVEC

Tilgjengelig fra:

NOVARTIS ISRAEL LTD

Sammensetning:

VORETIGENE NEPARVOVEC 5X10^12 VECTOR GENOMES/ML

Resept typen:

מרשם נדרש

Produsert av:

NOVA LABORATORIES LTD, UK

Produkt oppsummering:

א. התרופה תינתן לטיפול באובדן ראיה על רקע inherited biallelic RPE65 mutation-associated retinal dystrophy בחולים שיש להם מספיק תאי רשתית חיים (viable).ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה ברפואת עיניים, במרכזים אשר אושרו על ידי המנהל לצורך ביצוע הפרוצדורה.

Autorisasjon dato:

2019-11-24

Informasjon til brukeren

                                LUX APL DEC23 V4
Based on EU PIL Jul 2023 "מת )
ת( תת פ - אפ מ פ ת
מ פ
ת מת ת ממ תמ מת
פ מ
:
אפ
voretigene neparvovec)
)
.
מת
מ
מ ת
מ
12
5 x 10
א
(
(
vg
)
vector genomes
(
פ
א :
א
פ ת
מ
פ "
מ"
מ מ
מ"
."פ ת
.פת מתת פ תא א
א .פ
ת
תמת
מ מ
.
א א אפ
א פ ,תפ תא .
מ
תמ
?פת
ת ת תת
א
אמ
מ פ תמ מ
מ
ת
biallelic RPE65
תת
את תפ מ ת מ
.
ת
מ
מ
biallelic RPE65
א ת מ
פ ,א
מ ת
מ
א
.
פ
:ת פ ת
א
פ
ת א
.
,
פ
מ
voretigene neparvovec
פ ת
מ
א ,
א
,
_RPE65_
,תת את
מ א
א .
ת
א
א
א
ת
ממ .א
תא
תת
פאמ
.א
.א
מ
ת מ
א א
אמ ת
א
א
ת ת
_RPE_
.
פת מ פ .
:
א פת מת
א
-
)
א( תא
-
voretigene neparvovec
א
א
מ
פ
מ
מ
א
פ פמ(
פ ת
)
-
מ
תא
-
ת מ
תא
, פמ
מ
א
א א א ,
פמ
מ
א א
.
ת
אפ
אא , . . .
LUX APL DEC23 V4
Based on EU PIL Jul 2023 ת
א
פת מ ת ת
מ
פ פ
א אפ פ
:
●
,
ת
א
מ
מ תא
א תפ ,
א ת
, א מ
.
א
●
א
פ תא אפ
ת .א
מ
פ מ
תא
א .
ת
פ
ת
אמ
פ
.
: ת א
●
פ
ת
אפ
פ
,
א
א ת
,א , א תפ ת תפמ
א מ
א מ
מ תא
א א ,
א
פ פ
א
א
תא
א
.
א
●
פ
מ .אפ
תת
א
ת
א
מ א מ מ
פ
ת
א .א
פ
פת א ,
א ת
אפ
,
פ ת
ת
פת
ת
א
א
,א מ פא
תמ
.ת
פ אפ
א א . א
א ת
,
●
ת
א
פ אפ
אא .
מ
מ מ
.
פ
●
אפ
אא .
פ
מ
תמ אמ תפ
ת
פמ מ
.
ת
א תמאמ ת פ תפ
תת
●
,תמ א ת
פ
תפ תא
אפ
. א
א ת
תמ
ת
א תפ
אפ
ת . א
פמ א ת פ
.
א ת
מ ת
פ
●
פ
מ
ת
מ
מ פא פ מ ת
.
פ מ תא
אמ ת פ תמ מ תפ
מ
ת
מ
מ ת
תא
מ א ת
מא
.תא
פת
ת מ
א ת
.מ
●
ת א
ת
.
פ
א ת
את ת מ
,
א , ת
תמ
תתמ
א
.
.
מ
ת
תתפ ת תת/תא א א א ,
ת פ
ת מ א ת פ ת ת
א ת פ ת ,
א ת
א א תא א
.אפ
פ , ת
א ת פ ת תא ת
פ ,
א
תא ת ,מ א
ת
תא א אפ
פ ,ת
ת
תמ א
.
פ
ת
מ
א ,ת
מא .ת
א
פ
ת ת
פ
.
.א
ת
א
א
א .ת
מ
א
א
מ תא א אפ
פ
תא
א
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 02-05-2022
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 09-12-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 23-02-2020
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren arabisk 13-04-2022