לוקסטורנה

Maa: Israel

Kieli: heprea

Lähde: Ministry of Health

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
09-12-2023

Aktiivinen ainesosa:

VORETIGENE NEPARVOVEC

Saatavilla:

NOVARTIS ISRAEL LTD

Koostumus:

VORETIGENE NEPARVOVEC 5X10^12 VECTOR GENOMES/ML

Prescription tyyppi:

מרשם נדרש

Valmistaja:

NOVA LABORATORIES LTD, UK

Tuoteyhteenveto:

א. התרופה תינתן לטיפול באובדן ראיה על רקע inherited biallelic RPE65 mutation-associated retinal dystrophy בחולים שיש להם מספיק תאי רשתית חיים (viable).ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה ברפואת עיניים, במרכזים אשר אושרו על ידי המנהל לצורך ביצוע הפרוצדורה.

Valtuutus päivämäärä:

2019-11-24

Pakkausseloste

                                LUX APL DEC23 V4
Based on EU PIL Jul 2023 "מת )
ת( תת פ - אפ מ פ ת
מ פ
ת מת ת ממ תמ מת
פ מ
:
אפ
voretigene neparvovec)
)
.
מת
מ
מ ת
מ
12
5 x 10
א
(
(
vg
)
vector genomes
(
פ
א :
א
פ ת
מ
פ "
מ"
מ מ
מ"
."פ ת
.פת מתת פ תא א
א .פ
ת
תמת
מ מ
.
א א אפ
א פ ,תפ תא .
מ
תמ
?פת
ת ת תת
א
אמ
מ פ תמ מ
מ
ת
biallelic RPE65
תת
את תפ מ ת מ
.
ת
מ
מ
biallelic RPE65
א ת מ
פ ,א
מ ת
מ
א
.
פ
:ת פ ת
א
פ
ת א
.
,
פ
מ
voretigene neparvovec
פ ת
מ
א ,
א
,
_RPE65_
,תת את
מ א
א .
ת
א
א
א
ת
ממ .א
תא
תת
פאמ
.א
.א
מ
ת מ
א א
אמ ת
א
א
ת ת
_RPE_
.
פת מ פ .
:
א פת מת
א
-
)
א( תא
-
voretigene neparvovec
א
א
מ
פ
מ
מ
א
פ פמ(
פ ת
)
-
מ
תא
-
ת מ
תא
, פמ
מ
א
א א א ,
פמ
מ
א א
.
ת
אפ
אא , . . .
LUX APL DEC23 V4
Based on EU PIL Jul 2023 ת
א
פת מ ת ת
מ
פ פ
א אפ פ
:
●
,
ת
א
מ
מ תא
א תפ ,
א ת
, א מ
.
א
●
א
פ תא אפ
ת .א
מ
פ מ
תא
א .
ת
פ
ת
אמ
פ
.
: ת א
●
פ
ת
אפ
פ
,
א
א ת
,א , א תפ ת תפמ
א מ
א מ
מ תא
א א ,
א
פ פ
א
א
תא
א
.
א
●
פ
מ .אפ
תת
א
ת
א
מ א מ מ
פ
ת
א .א
פ
פת א ,
א ת
אפ
,
פ ת
ת
פת
ת
א
א
,א מ פא
תמ
.ת
פ אפ
א א . א
א ת
,
●
ת
א
פ אפ
אא .
מ
מ מ
.
פ
●
אפ
אא .
פ
מ
תמ אמ תפ
ת
פמ מ
.
ת
א תמאמ ת פ תפ
תת
●
,תמ א ת
פ
תפ תא
אפ
. א
א ת
תמ
ת
א תפ
אפ
ת . א
פמ א ת פ
.
א ת
מ ת
פ
●
פ
מ
ת
מ
מ פא פ מ ת
.
פ מ תא
אמ ת פ תמ מ תפ
מ
ת
מ
מ ת
תא
מ א ת
מא
.תא
פת
ת מ
א ת
.מ
●
ת א
ת
.
פ
א ת
את ת מ
,
א , ת
תמ
תתמ
א
.
.
מ
ת
תתפ ת תת/תא א א א ,
ת פ
ת מ א ת פ ת ת
א ת פ ת ,
א ת
א א תא א
.אפ
פ , ת
א ת פ ת תא ת
פ ,
א
תא ת ,מ א
ת
תא א אפ
פ ,ת
ת
תמ א
.
פ
ת
מ
א ,ת
מא .ת
א
פ
ת ת
פ
.
.א
ת
א
א
א .ת
מ
א
א
מ תא א אפ
פ
תא
א
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Asiakirjat muilla kielillä

Pakkausseloste Pakkausseloste englanti 02-05-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto englanti 09-12-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta englanti 23-02-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste arabia 13-04-2022

Näytä asiakirjojen historia