Country: Европска Унија
Језик: Бугарски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
омализумаб
Novartis Europharm Limited
R03DX05
omalizumab
Лекарства за обструктивна заболявания на дихателните пътища,
Asthma; Urticaria
Алергични asthmaXolair, се посочва в възрастни, юноши и деца (от 6 до.
Revision: 48
упълномощен
2005-10-25
164 Б. ЛИСТОВКА 165 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ XOLAIR 75 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА (предварително напълнена спринцовка с прикрепена игла 26G, син предпазител на спринцовката) омализумаб (omalizumab) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Xolair и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Xolair 3. Как да използвате Xolair 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Xolair 6. Съдържание на опаковката и допълни Прочитајте комплетан документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Xolair 75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Xolair 75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Xolair 75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 75 mg омализумаб (omalizumab)* в 0,5 ml разтвор. Xolair 75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Всяка предварително напълнена писалка съдържа 75 mg омализумаб (omalizumab)* в 0,5 ml разтвор. *Омализумаб е хуманизирано моноклонално антитяло, получено в клетъчна линия от яйчник на бозайник – китайски хамстер (CHO) чрез рекомбинантна ДНК технология. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор (инжекция) Бистър до леко опалесцентен, безцветен до бледо кафяво-жълтеникав разтвор 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Алергична астма Xolair е показан при възрастни, юноши и деца (на възраст от 6 до <12 години). Лечение с Xolair трябва да се обмисля само при пациенти с убедителни данни за IgE (имуноглобулин Е) медиирана астма Прочитајте комплетан документ