Country: Европска Унија
Језик: Бугарски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
Боцепревир
Merck Sharp Dohme Ltd
J05AE
boceprevir
Антивирусни средства за системно приложение
Хепатит C, хроничен
Victrelis е показан за лечение на хроничен хепатит C (CHC) генотип-1 инфекция, в комбинация с пегинтерферон алфа и рибавирин при възрастни пациенти с компенсирани чернодробно заболяване, които са нелекуван или които са се провалили предишните терапия.
Revision: 22
Отменено
2011-07-18
49 Б. ЛИСТОВКА Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба 50 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ VICTRELIS 200 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ боцепревир (boceprevir) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Victrelis и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Victrelis 3. Как да приемате Victrelis 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Victrelis 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА VICTRELIS И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА VICTRELIS Victrelis съдържа Прочитајте комплетан документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Victrelis 200 mg твърди капсули 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка твърда капсула съдържа 200 mg боцепревир (boceprevir). Помощно вещество с известно действие Всяка капсула съдържа 56 mg лактоза монохидрат. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Твърда капсула Всяка капсула има жълтеникавокафяво, непрозрачно капаче с лого „MSD”, отпечатано с червено мастило, и почти бяло, непрозрачно тяло с код „314”, отпечатан с червено мастило. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Victrelis е показан за лечение на хроничен вирусен хепатит С (CHC) генотип 1 в комбинация с пегинтерферон алфа и рибавирин при възрастни пациенти с компенсирано чернодробно заболяване, които не са лекувани преди това, или не са се повлияли от предшестващо лечение (вж. точки 4.4 и 5.1). 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Лечението с Victrelis трябва да се започне и проследява от лекар, с опит в лечението на хроничен хепатит С. Дозировка Victrelis трябва да се прилага в комбинация с пегинтерферон алфа и риб Прочитајте комплетан документ