Country: Европска Унија
Језик: Румунски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
pioglitazona, glimepiridă
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
A10BD06
pioglitazone, glimepiride
Medicamente utilizate în diabet
Diabetul zaharat, tip 2
Tandemact este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu diabet zaharat tip 2, care arată intoleranţă la metformin sau pentru cine metformin este contraindicată şi care sunt trataţi deja cu o combinaţie de pioglitazone şi glimepiride.
Revision: 22
Autorizat
2007-01-08
30 B. PROSPECTUL 31 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT TANDEMACT 30 MG/2 MG COMPRIMATE TANDEMACT 30 MG/4 MG COMPRIMATE pioglitazonă/glimepiridă CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Tandemact și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tandemact 3. Cum să luați Tandemact 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Tandemact 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE TANDEMACT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tandemact conține pioglitazonă și glimepiridă, care sunt medicamente antidiabetice, utilizate pentru menținerea sub control a valorilor zahărului din sânge. Acesta se utilizează la adulți atunci când metformina nu este potrivită pentru tratarea diabetului zaharat de tip 2 (non-insulino-dependent). Acest diabet zaharat de tip 2 apare de regulă în perioada adultă atunci unde organismul fie nu produce suficientă insulină (un hormon care menține sub control valorile zahărului din sânge), fie nu poate utiliza eficient insulina produsă. Tandemact ajută la ținerea sub control a valorii de zahăr din sângele dumneavoastră, în cazul în care aveți diabet zaharat de tip 2, crescând cantitatea de insulină disponibilă și ajutând organismul dumneavoastră să o utilizeze mai bine. Medicul dumneavoastră va verifica dacă Прочитајте комплетан документ
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tandemact 30 mg/2 mg comprimate Tandemact 30 mg/4 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Tandemact 30 mg/2 mg comprimate Fiecare comprimat conține pioglitazonă 30 mg (sub formă de clorhidrat) și glimepiridă 2 mg. _Excipient cu efect cunoscut _ Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat aproximativ 125 mg (vezi pct. 4.4). Tandemact 30 mg/4 mg comprimate Fiecare comprimat conține pioglitazonă 30 mg (sub formă de clorhidrat) și glimepiridă 4 mg. _Excipient cu efect cunoscut _ Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat aproximativ 177 mg (vezi pct. 4.4). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. Tandemact 30 mg/2 mg comprimate Comprimate rotunde, convexe, de culoare albă sau aproape albă,. gravate pe o parte cu „4833 G” și pe cealaltă cu „30/2”. Tandemact 30 mg/4 mg comprimate Comprimate rotunde, convexe, de culoare albă sau aproape albă, gravate pe o parte cu „4833 G” și pe cealaltă cu „30/4”. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tandemact este indicat ca tratament de a doua intenție la pacienții adulți cu diabet zaharat de tip 2, care prezintă intoleranță la metformină sau pentru care metformina este contraindicată și care urmează deja un tratament cu o asociere de pioglitazonă și glimepiridă. Răspunsul pacienților la tratament trebuie evaluat după 3 până la 6 luni de la inițierea tratamentului cu pioglitazonă (de exemplu scăderea HbA 1c ). Administrarea pioglitazonei trebuie întreruptă la pacienții care nu răspund corespunzător la acest tratament. În contextul riscului posibil existent în cazul tratamentului îndelungat, la vizitele de rutină ulterioare medicii trebuie să analizeze dacă tratamentul și-a păstrat beneficiile (vezi pct. 4.4). 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandată de Tandemact este de un comprimat, administrat o dată pe zi. 3 În cazul în care paci Прочитајте комплетан документ