Tandemact

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Rumania

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
13-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
13-09-2023

Bahan aktif:

pioglitazona, glimepiridă

Tersedia dari:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Kode ATC:

A10BD06

INN (Nama Internasional):

pioglitazone, glimepiride

Kelompok Terapi:

Medicamente utilizate în diabet

Area terapi:

Diabetul zaharat, tip 2

Indikasi Terapi:

Tandemact este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu diabet zaharat tip 2, care arată intoleranţă la metformin sau pentru cine metformin este contraindicată şi care sunt trataţi deja cu o combinaţie de pioglitazone şi glimepiride.

Ringkasan produk:

Revision: 22

Status otorisasi:

Autorizat

Tanggal Otorisasi:

2007-01-08

Selebaran informasi

                                30
B.
PROSPECTUL
31
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
TANDEMACT 30 MG/2 MG COMPRIMATE
TANDEMACT 30 MG/4 MG COMPRIMATE
pioglitazonă/glimepiridă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Tandemact și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Tandemact
3.
Cum să luați Tandemact
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tandemact
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE TANDEMACT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tandemact conține pioglitazonă și glimepiridă, care sunt
medicamente antidiabetice, utilizate pentru
menținerea sub control a valorilor zahărului din sânge.
Acesta se utilizează la adulți atunci când metformina nu este
potrivită pentru tratarea diabetului
zaharat de tip 2 (non-insulino-dependent). Acest diabet zaharat de tip
2 apare de regulă în perioada
adultă atunci unde organismul fie nu produce suficientă insulină
(un hormon care menține sub control
valorile zahărului din sânge), fie nu poate utiliza eficient
insulina produsă.
Tandemact ajută la ținerea sub control a valorii de zahăr din
sângele dumneavoastră, în cazul în care
aveți diabet zaharat de tip 2, crescând cantitatea de insulină
disponibilă și ajutând organismul
dumneavoastră să o utilizeze mai bine. Medicul dumneavoastră va
verifica dacă
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tandemact 30 mg/2 mg comprimate
Tandemact 30 mg/4 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Tandemact 30 mg/2 mg comprimate
Fiecare comprimat conține pioglitazonă 30 mg (sub formă de
clorhidrat) și glimepiridă 2 mg.
_Excipient cu efect cunoscut _
Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat aproximativ 125 mg
(vezi pct. 4.4).
Tandemact 30 mg/4 mg comprimate
Fiecare comprimat conține pioglitazonă 30 mg (sub formă de
clorhidrat) și glimepiridă 4 mg.
_Excipient cu efect cunoscut _
Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat aproximativ 177 mg
(vezi pct. 4.4).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Tandemact 30 mg/2 mg comprimate
Comprimate rotunde, convexe, de culoare albă sau aproape albă,.
gravate pe o parte cu „4833 G” și pe
cealaltă cu „30/2”.
Tandemact 30 mg/4 mg comprimate
Comprimate rotunde, convexe, de culoare albă sau aproape albă,
gravate pe o parte cu „4833 G” și pe
cealaltă cu „30/4”.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tandemact este indicat ca tratament de a doua intenție la pacienții
adulți cu diabet zaharat de tip 2,
care prezintă intoleranță la metformină sau pentru care metformina
este contraindicată și care urmează
deja un tratament cu o asociere de pioglitazonă și glimepiridă.
Răspunsul pacienților la tratament trebuie evaluat după 3 până la
6 luni de la inițierea tratamentului cu
pioglitazonă (de exemplu scăderea HbA
1c
). Administrarea pioglitazonei trebuie întreruptă la pacienții
care nu răspund corespunzător la acest tratament. În contextul
riscului posibil existent în cazul
tratamentului îndelungat, la vizitele de rutină ulterioare medicii
trebuie să analizeze dacă tratamentul
și-a păstrat beneficiile (vezi pct. 4.4).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată de Tandemact este de un comprimat, administrat o
dată pe zi.
3
În cazul în care paci
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 13-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 13-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 14-06-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 13-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 13-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 14-06-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 13-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 13-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 14-06-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 13-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 13-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 14-06-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 13-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 13-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 14-06-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 13-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 13-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 14-06-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 13-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 13-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 14-06-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 13-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 13-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 14-06-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 13-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 13-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 14-06-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 13-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 13-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 14-06-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 13-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 13-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 14-06-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 13-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 13-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 14-06-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 13-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 13-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 14-06-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 13-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 13-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 14-06-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 13-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 13-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 14-06-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 13-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 13-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 14-06-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 13-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 13-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 14-06-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 13-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 13-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 14-06-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 13-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 13-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 14-06-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 13-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 13-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 14-06-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 13-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 13-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 14-06-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 13-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 13-09-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 13-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 13-09-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 13-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 13-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 14-06-2016

Lihat riwayat dokumen