Country: Европска Унија
Језик: Летонски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AH08
vaccine against feline viral rhinotracheitis and feline calicivirosis
Kaķi
Immunologicals par kaķveidīgo,
Active immunisation of cats aged eight weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs. Onsets of immunity isone week after primary vaccination course. The duration of immunity is one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination.
Revision: 16
Autorizēts
2005-02-23
14 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 15 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PUREVAX RC LIOFILIZĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS INJEKCIJĀM PAGATAVOŠANAI 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein VĀCIJA Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIJA 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Purevax RC liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Vienā 1 ml vai 0,5 ml devā: LIOFILIZĀTS: AKTĪVĀS VIELAS: Novājināts kaķu rinotraheīta herpes vīruss (celms FHV F2) .......................................... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktivētu kaķu kalicivīrusu celmu (celms FCV 431 un FCV G1) antigēni ................... ≥ 2,0 ELISA U. PALĪGVIELA: Gentamicīns, ne vairāk kā ............................................................................................................. 16,5 µg ŠĶĪDINĀTĀJS: Ūdens injekcijām ........................................................................................................ q.s. 1 ml vai 0,5 ml 1 50% šūnu kultūru inficējošā deva Liofilizāts: homogēna, bēša granula. Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsains šķidrums. 4. INDIKĀCIJA(-S) Kaķu aktīvai imunizācijai 8 nedēļu vecumā un vecākiem: - pret kaķu infekciozo rinotraheītu, lai samazinātu klīniskos simptomus, - pret kalicivīrusa infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus. Imunitāte iestājas pēc 1 nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa. Imunitātes ilgums pret rinotraheītu un kalicivīrusa infekciju: 1 gads pēc primārās vakcinācijas kursa un 3 gadi pēc pēdējās revakcinācijas. 16 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav 6. NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Drošuma un lauka pētījumos bieži tika novērota pārejo Прочитајте комплетан документ
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Purevax RC liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena 1 ml vai 0,5 ml deva satur: Liofilizāts: AKTĪVĀS VIELAS: Novājināts kaķu rinotraheīta herpes vīruss (celms FHV F2) .......................................... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktivētu kaķu kalicivīrusu celmu (celms FCV 431 un FCV G1) antigēni .................. ≥ 2,0 ELISA U. PALĪGVIELA: Gentamicīns, ne vairāk kā ............................................................................................................ 16,5 µg Šķīdinātājs: Ūdens injekcijām ...................................................................................................... q.s. 1 ml vai 0,5 ml 1 50% šūnu kultūru inficējošā deva Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai Liofilizāts: homogēna, bēša granula Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsains šķidrums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Kaķi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Kaķu aktīvai imunizācijai 8 nedēļu vecumā un vecākiem: - pret kaķu infekciozo rinotraheītu, lai samazinātu klīniskos simptomus, - pret kalicivīrusa infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus. Imunitāte iestājas pēc 1 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa pret rinotraheīta un kalicivīrusa komponentiem. - Imunitātes ilgums: - pret rinotraheītu, kalicivīrusa infekciju komponentiem: 1 gads pēc pirmārās vakcinācijas kursa un 3 gadi pēc pēdējās revakcinācijas. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus. 3 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Nav Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstē Прочитајте комплетан документ