Country: Европска Унија
Језик: Шведски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
turoctocog alfa
Novo Nordisk A/S
B02BD02
turoctocog alfa
koagulationsfaktorer VIII
Hemofili A
Behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili A (medfödd faktor VIII-brist). Novoeight kan användas för alla åldersgrupper.
Revision: 13
auktoriserad
2013-11-13
47 B. BIPACKSEDEL 48 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NOVOEIGHT 250 IE PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING NOVOEIGHT 500 IE PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING NOVOEIGHT 1 000 IE PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING NOVOEIGHT 1 500 IE PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING NOVOEIGHT 2 000 IE PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING NOVOEIGHT 3 000 IE PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING turoktokog alfa (human koagulationsfaktor VIII (rDNA)) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DETTA LÄKEMEDEL INJICERAS EFTERSOM DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. – Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. – Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare. – Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. – Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad NovoEight är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder NovoEight 3. Hur du använder NovoEight 4. Eventuella biverkningar 5. Hur NovoEight ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NOVOEIGHT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR NovoEight innehåller den aktiva substansen turoktokog alfa, human koagulationsfaktor VIII. Faktor VIII är ett protein som finns naturligt i blodet och som hjälper det att koagulera. NovoEight används för att behandla och förebygga blödningar hos patienter med hemofili A (medfödd faktor VIII-brist) och kan användas till alla åldersgrupper. Hos patienter med hemofili A saknas eller fungerar inte faktor VIII ordentligt. NovoEight ersätter det faktor VIII som inte fungerar eller saknas och hjälper blodet att bilda koagel där det blöder. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NOVOEIGHT ANVÄND INTE NOVOEIGHT: Прочитајте комплетан документ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN NovoEight 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoEight 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoEight 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoEight 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoEight 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoEight 3000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING NovoEight 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning. Varje injektionsflaska med pulver innehåller nominellt 250 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa. Efter beredning innehåller NovoEight cirka 62,5 IE/ml human koagulationsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa. NovoEight 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning. Varje injektionsflaska med pulver innehåller nominellt 500 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa. Efter beredning innehåller NovoEight cirka 125 IE/ml human koagulationsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa. NovoEight 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning. Varje injektionsflaska med pulver innehåller nominellt 1000 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa. Efter beredning innehåller NovoEight cirka 250 IE/ml human koagulationsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa. NovoEight 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning. Varje injektionsflaska med pulver innehåller nominellt 1500 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa. Efter beredning innehåller NovoEight cirka 375 IE/ml human koagulationsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa. NovoEight 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning. Varje injektionsflaska med pulver innehåller nominellt 2000 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa. Efter beredning innehåller NovoEight cirka 500 IE/ml human koagulationsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa. NovoEight 3000 IE pulver och vätska till i Прочитајте комплетан документ