Country: Европска Унија
Језик: Летонски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
pentosan polysulfate sodium
bene-Arzneimittel GmbH
G04BX15
pentosan polysulfate sodium
Uroloģiskie līdzekļi
Cistīts, intersticiāls
Elmiron tiek norādīts urīnpūšļa sāpju sindroms raksturojas ar glomerulations vai Hunner ir bojājumi, kas pieaugušajiem ar vidēji stipras sāpes, steidzamību un frekvenču micturition ārstēšanai.
Revision: 14
Autorizēts
2017-06-02
22 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 23 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM ELMIRON 100 MG KAPSULAS, CIETĀS pentosan polysulfate sodium PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir _elmiron_ un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms _elmiron_ lietošanas 3. Kā lietot _elmiron_ 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt _elmiron_ 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR _ELMIRON_ UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO _elmiron_ ir zāles, kas satur aktīvo vielu pentozāna polisulfāta nātrija sāli. Pēc lietošanas zāles nonāk urīnā un pieķeras pie urīnpūšļa iekšējās virsmas, palīdzot veidot aizsargslāni. _elmiron_ lieto, lai pieaugušajiem ārstētu URĪNPŪŠĻA SĀPJU SINDROMU, kam raksturīgas daudzas nelielas asiņošanas vai specifiski bojājumi uz urīnpūšļa sieniņām, vidēji spēcīgas līdz spēcīgas sāpes un bieža vajadzība urinēt. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS _ELMIRON_ LIETOŠANAS NELIETOJIET_ ELMIRON_ ŠĀDOS GADĪJUMOS: • ja Jums ir ALERĢIJA pret pentozāna polisulfāta nātrija sāli vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • ja Jums ir ASIŅOŠANA (izņemot asiņošanu mēnešreižu laikā). BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms _elmiron_ lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir: • paredzēta ķirurģiska operācija; • asins recēšanas traucējumi vai paaugstināts asiņoša Прочитајте комплетан документ
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS elmiron 100 mg kapsulas, cietās 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur 100 mg pentozāna polisulfāta nātrija sāls (_pentosan polysulfate sodium_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Kapsula, cietā. Baltas necaurspīdīgas 2. izmēra kapsulas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _elmiron_ ir indicētas, lai pieaugušiem pacientiem ārstētu urīnpūšļa sāpju sindromu, kam raksturīgas glomerulācijas vai Hunnera čūlas un vidēji spēcīgas līdz spēcīgas sāpes, neatliekama un bieža urinēšana (skatīt 4.4. apakšpunktu)._ _ 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie _ Ieteicamā pentozāna polisulfāta nātrija sāls deva ir 300 mg dienā, lietojot perorāli pa vienai 100 mg kapsulai trīs reizes dienā. Atbildes reakcija uz ārstēšanu ar pentozāna polisulfāta nātrija sāli ir atkārtoti jānovērtē ik pēc 6 mēnešiem. Ja 6 mēnešu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas nav panākts nekāds uzlabojums, ārstēšana ar pentozāna polisulfāta nātrija sāli ir jāpārtrauc. Ja pacients reaģē uz ārstēšanu ar pentozāna polisulfāta nātrija sāli, ārstēšana jāturpina ilgstoši, kamēr pacientam saglabājas atbildes reakcija uz to. _Īpašas populācijas _ Pentozāna polisulfāta nātrija sāls nav specifiski pētīts tādās īpašās pacientu populācijās kā gados vecāki pacienti vai pacienti ar nieru vai aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu). Šiem pacientiem nav ieteicams veikt devas pielāgošanu. _Pediatriskā populācija _ Pentozāna polisulfāta nātrija sāls drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta. Dati nav pieejami. Lietošanas veids Kapsulas jālieto, uzdzerot ūdeni, vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēdienreizes. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām Прочитајте комплетан документ