Elmiron

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Latvi

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
15-07-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
15-07-2022

Bahan aktif:

pentosan polysulfate sodium

Tersedia dari:

bene-Arzneimittel GmbH

Kode ATC:

G04BX15

INN (Nama Internasional):

pentosan polysulfate sodium

Kelompok Terapi:

Uroloģiskie līdzekļi

Area terapi:

Cistīts, intersticiāls

Indikasi Terapi:

Elmiron tiek norādīts urīnpūšļa sāpju sindroms raksturojas ar glomerulations vai Hunner ir bojājumi, kas pieaugušajiem ar vidēji stipras sāpes, steidzamību un frekvenču micturition ārstēšanai.

Ringkasan produk:

Revision: 14

Status otorisasi:

Autorizēts

Tanggal Otorisasi:

2017-06-02

Selebaran informasi

                                22
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
23
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ELMIRON 100 MG KAPSULAS, CIETĀS
pentosan polysulfate sodium
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir _elmiron_ un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms _elmiron_ lietošanas
3.
Kā lietot _elmiron_
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt _elmiron_
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR _ELMIRON_ UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
_elmiron_ ir zāles, kas satur aktīvo vielu pentozāna polisulfāta
nātrija sāli. Pēc lietošanas zāles nonāk
urīnā un pieķeras pie urīnpūšļa iekšējās virsmas, palīdzot
veidot aizsargslāni.
_elmiron_ lieto, lai pieaugušajiem ārstētu URĪNPŪŠĻA SĀPJU
SINDROMU, kam raksturīgas daudzas nelielas
asiņošanas vai specifiski bojājumi uz urīnpūšļa sieniņām,
vidēji spēcīgas līdz spēcīgas sāpes un bieža
vajadzība urinēt.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS _ELMIRON_ LIETOŠANAS
NELIETOJIET_ ELMIRON_ ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir ALERĢIJA pret pentozāna polisulfāta nātrija sāli vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
•
ja Jums ir ASIŅOŠANA (izņemot asiņošanu mēnešreižu laikā).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms _elmiron_ lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu,
ja Jums ir:
•
paredzēta ķirurģiska operācija;
•
asins recēšanas traucējumi vai paaugstināts asiņoša
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
elmiron 100 mg kapsulas, cietās
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 100 mg pentozāna polisulfāta nātrija sāls
(_pentosan polysulfate sodium_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Kapsula, cietā.
Baltas necaurspīdīgas 2. izmēra kapsulas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_elmiron_ ir indicētas, lai pieaugušiem pacientiem ārstētu
urīnpūšļa sāpju sindromu, kam raksturīgas
glomerulācijas vai Hunnera čūlas un vidēji spēcīgas līdz
spēcīgas sāpes, neatliekama un bieža
urinēšana (skatīt 4.4. apakšpunktu)._ _
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie _
Ieteicamā pentozāna polisulfāta nātrija sāls deva ir 300 mg
dienā, lietojot perorāli pa vienai 100 mg
kapsulai trīs reizes dienā.
Atbildes reakcija uz ārstēšanu ar pentozāna polisulfāta nātrija
sāli ir atkārtoti jānovērtē ik pēc
6 mēnešiem. Ja 6 mēnešu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas nav
panākts nekāds uzlabojums, ārstēšana ar
pentozāna polisulfāta nātrija sāli ir jāpārtrauc. Ja pacients
reaģē uz ārstēšanu ar pentozāna polisulfāta
nātrija sāli, ārstēšana jāturpina ilgstoši, kamēr pacientam
saglabājas atbildes reakcija uz to.
_Īpašas populācijas _
Pentozāna polisulfāta nātrija sāls nav specifiski pētīts tādās
īpašās pacientu populācijās kā gados
vecāki pacienti vai pacienti ar nieru vai aknu darbības
traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu). Šiem
pacientiem nav ieteicams veikt devas pielāgošanu.
_Pediatriskā populācija _
Pentozāna polisulfāta nātrija sāls drošums un efektivitāte,
lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz
18 gadiem, nav pierādīta.
Dati nav pieejami.
Lietošanas veids
Kapsulas jālieto, uzdzerot ūdeni, vismaz 1 stundu pirms vai 2
stundas pēc ēdienreizes.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 15-07-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 15-07-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 20-06-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 15-07-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 15-07-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 20-06-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 15-07-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 15-07-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 20-06-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 15-07-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 15-07-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 20-06-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 15-07-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 15-07-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 20-06-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 15-07-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 15-07-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 20-06-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 15-07-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 15-07-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 20-06-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 15-07-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 15-07-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 20-06-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 15-07-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 15-07-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 20-06-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 15-07-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 15-07-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 20-06-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 15-07-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 15-07-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 20-06-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 15-07-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 15-07-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 20-06-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 15-07-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 15-07-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 20-06-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 15-07-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 15-07-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 20-06-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 15-07-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 15-07-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 20-06-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 15-07-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 15-07-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 20-06-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 15-07-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 15-07-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 20-06-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 15-07-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 15-07-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 20-06-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 15-07-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 15-07-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 20-06-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 15-07-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 15-07-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 20-06-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 15-07-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 15-07-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 20-06-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 15-07-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 15-07-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 15-07-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 15-07-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 15-07-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 15-07-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 20-06-2017

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini

Lihat riwayat dokumen