Ecansya (previously Capecitabine Krka)

Country: Европска Унија

Језик: Бугарски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

капецитабин

Доступно од:

Krka, d.d., Novo mesto

АТЦ код:

L01BC06

INN (Међународно име):

capecitabine

Терапеутска група:

Антинеопластични средства

Терапеутска област:

Colonic Neoplasms; Breast Neoplasms; Colorectal Neoplasms; Stomach Neoplasms

Терапеутске индикације:

Ecansya е показан за адювантно лечение на пациенти след операция на стадий III (рак на дебелото черво Dukes "С") на дебелото черво. Ecansya е показан за лечение на метастатичен рак на дебелото черво . Ecansya е показан за лечение от първа линия на популярния рак на стомаха в комбинация с платинена основа на режима. Ecansya в комбинация с доцетакселом е показан за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза при неефективност цитотоксической химиотерапия. Предишна терапия трябва да са включени антрациклин. Ecansya също е включен като монотерапии за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза при неефективност Таксанов и антрациклинов съдържащи режими на химиотерапия, или за които противоракови терапии не е посочено.

Резиме производа:

Revision: 15

Статус ауторизације:

упълномощен

Датум одобрења:

2012-04-20

Информативни летак

48
Б. ЛИСТОВКА
49
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ECANSYA 150 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ECANSYA 300 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ECANSYA 500 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
капецитабин (capecitabine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Ecansya и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Ecansya
3.
Как да приемате Ecansya
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Ecansya
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ECANSYA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Ecansya принадлежи към групата лекарства,
н�

Карактеристике производа

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ecansya 150 mg филмирани таблетки
Ecansya 300 mg филмирани таблетки
Ecansya 500 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Ecansya 150 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
капецитабин (_capecitabine_).
_Помощно вещество с известно действие_
Всяка филмирана таблетка съдържа 7 mg
лактоза.
Ecansya 300 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg
капецитабин (_capecitabine_).
_Помощно вещество с известно действие_
Всяка филмирана таблетка съдържа 15 mg
лактоза.
Ecansya 500 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 500 mg
капецитабин (_capecitabine_).
_Помощно вещество с известно действие_
Всяка филмирана таблетка съдържа 25 mg
лактоза.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Ecansya 150 mg филмирани таблетки
Таблетките са светло оранжеви на цвят,
с продълговата форма, двойноизпъкнали
таблетки с
дължина 11,4 mm и ширина 5,3 mm, с вдлъбнато
релефно означение "150" от едната страна
и
гладки от другата.
Ecansya 300 mg филмирани таблетки
Таблетките са бели до почти бели на
цвят, с продълговата фор