Pregabalin Mylan

Država: Evropska unija

Jezik: poljščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

pregabalin

Dostopno od:

Mylan Pharmaceuticals Limited

Koda artikla:

N03AX16

INN (mednarodno ime):

pregabalin

Terapevtska skupina:

Przeciwpadaczkowe narzędzia,

Terapevtsko območje:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Terapevtske indikacije:

Нейропатическая painPregabalin Mylan w wskazany w leczeniu obwodowego i ośrodkowego bólu neuropatycznego u dorosłych. EpilepsyPregabalin Mylan w określa się jako uzupełnienie terapii u dorosłych z parcial ' nymi drgawki Z lub bez wtórnego uogólnienia. Uogólniony niepokój DisorderPregabalin Mylan w wskazany w leczeniu zespół lęku uogólnionego (GAD) u dorosłych.

Povzetek izdelek:

Revision: 16

Status dovoljenje:

Upoważniony

Datum dovoljenje:

2015-06-24

Navodilo za uporabo

64
B. ULOTKA DLA PACJENTA
65
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PREGABALIN MYLAN 25 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN MYLAN 50 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN MYLAN 75 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN MYLAN 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN MYLAN 150 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN MYLAN 200 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN MYLAN 225 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN MYLAN 300 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
Pregabalina
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pregabalin Mylan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Pregabalin Mylan
3.
Jak stosować lek Pregabalin Mylan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pregabalin Mylan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PREGABALIN MYLAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pregabalin Mylan zawiera substancję czynną pregabalinę, która
należy do grupy leków stosowanych
w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego i uogólnionych zaburzeń
lękowych u dorosłych.
BÓL NEUROPATYCZNY POCHODZENIA OBWODOWEGO I OŚRODKOWEGO
: Lek Pregabalin Mylan jest
stosowany w leczeniu długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem
nerwów. Wiele różnych
chorób takich jak cukrzyca lub półpasiec może wywoływać obwodowy
ból neuropatyczny. Doznania
bólowe mogą być opisywane jako uczucie gorąca, palenia,
pulsowania, strzelania

Lastnosti izdelka

1
_ _
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pregabalin Mylan 25 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Mylan 50 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Mylan 75 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Mylan 100 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Mylan 150 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Mylan 200 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Mylan 225 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Mylan 300 mg kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Pregabalin Mylan 25 mg kapsułki, twarde
Każda twarda kapsułka zawiera 25 mg pregabaliny.
Pregabalin Mylan 50 mg kapsułki, twarde
Każda twarda kapsułka zawiera 50 mg pregabaliny
Pregabalin Mylan 75 mg kapsułki, twarde
K`ażda twarda kapsułka zawiera 75 mg pregabaliny
Pregabalin Mylan 100 mg kapsułki, twarde
Każda twarda kapsułka zawiera 100 mg pregabaliny
Pregabalin Mylan 150 mg kapsułki, twarde
Każda twarda kapsułka zawiera 150 mg pregabaliny
Pregabalin Mylan 200 mg kapsułki, twarde
Każda twarda kapsułka zawiera 200 mg pregabaliny
Pregabalin Mylan 225 mg kapsułki, twarde
Każda twarda kapsułka zawiera 225 mg pregabaliny
Pregabalin Mylan 300 mg kapsułki, twarde
Każda twarda kapsułka zawiera 300 mg pregabaliny
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda.
Pregabalin Mylan 25 mg kapsułki, twarde
Twarda żelatynowa kapsułka nr 4, o jasnobrzoskwiniowym,
nieprzezroczystym wieczku i białym,
nieprzezroczystym korpusie, wypełniona białawym do białawego
proszkiem, z nadrukowanym
czarnym tuszem osiowo na korpusie i wieczku napisem MYLAN umieszczonym
nad PB25.
Pregabalin Mylan 50 mg kapsułki, twarde
Twarda żelatynowa kapsułka nr 3, o ciemnobrzoskwiniowym,
nieprzezroczystym wieczku i białym,
nieprzezroczystym korpusie, wypełniona białawym do białawego
proszkiem, z nadrukowanym
czarnym tuszem osiowo na korpusie i wieczku napisem MYLAN umieszczonym
nad PB50.
Pregabalin Mylan 75 mg kapsułki, twarde
Twarda żelatynowa kapsułka nr 4, o jasnobrzoskwiniowym,
nieprzezroczystym wieczku
i jasnobrzoskwin