Država: Kanada
Jezik: francoščina
Source: Health Canada
Rispéridone
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
N05AX08
RISPERIDONE
4MG
Comprimé (à désintégration orale)
Rispéridone 4MG
Orale
100
Prescription
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124332005; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2021-11-15
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR MYLAN-RISPERIDONE ODT Comprimés de rispéridone à dissolution orale, USP à 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg Antipsychotique Mylan Pharmaceuticals ULC 85, chemin Advance Toronto (Ontario) M8Z 2S6 N o de contrôle : 222166 Date de révision : Le 7 décembre, 2018 2 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT....................................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE....................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ......................................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ................................................................................. 5 EFFETS INDÉSIRABLES ....................................................................................................... 18 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ............................................................................. 31 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION................................................................................... 36 SURDOSAGE........................................................................................................................... 40 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE..................................................... 41 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ........................................................................................... 43 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........................ 43 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES.......................................................... 44 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ...................................................................... 45 ESSAIS CLINIQUES ............................................................................................................... 46 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE ........................................................... Preberite celoten dokument