MYLAN-RISPERIDONE ODT Comprimé (à désintégration orale)

国家: 加拿大

语言: 法文

来源: Health Canada

有效成分:

Rispéridone

可用日期:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC代码:

N05AX08

INN（国际名称）:

RISPERIDONE

剂量:

4MG

药物剂型:

Comprimé (à désintégration orale)

组成:

Rispéridone 4MG

给药途径:

Orale

每包单位数:

100

处方类型:

Prescription

治疗领域:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

產品總結:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124332005; AHFS:

授权状态:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

授权日期:

2021-11-15

产品特点

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-RISPERIDONE ODT
Comprimés de rispéridone à dissolution orale, USP
à 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg
Antipsychotique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Toronto (Ontario)
M8Z 2S6
N
o
de contrôle : 222166
Date de révision :
Le 7 décembre, 2018
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
18
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
31
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...................................................................................
36
SURDOSAGE...........................................................................................................................
40
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..................................................... 41
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ...........................................................................................
43
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................ 43
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
44
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
45
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................................
46
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
...........................................................