MYLAN-RISPERIDONE ODT Comprimé (à désintégration orale)

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Rispéridone

Disponibil de la:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Codul ATC:

N05AX08

INN (nume internaţional):

RISPERIDONE

Dozare:

4MG

Forma farmaceutică:

Comprimé (à désintégration orale)

Compoziție:

Rispéridone 4MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124332005; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2021-11-15

Caracteristicilor produsului

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-RISPERIDONE ODT
Comprimés de rispéridone à dissolution orale, USP
à 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg
Antipsychotique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Toronto (Ontario)
M8Z 2S6
N
o
de contrôle : 222166
Date de révision :
Le 7 décembre, 2018
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
18
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
31
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...................................................................................
36
SURDOSAGE...........................................................................................................................
40
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..................................................... 41
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ...........................................................................................
43
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................ 43
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
44
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
45
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................................
46
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
...........................................................