MYLAN-RISPERIDONE ODT Comprimé (à désintégration orale)

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Rispéridone

Verfügbar ab:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC-Code:

N05AX08

INN (Internationale Bezeichnung):

RISPERIDONE

Dosierung:

4MG

Darreichungsform:

Comprimé (à désintégration orale)

Zusammensetzung:

Rispéridone 4MG

Verabreichungsweg:

Orale

Einheiten im Paket:

100

Verschreibungstyp:

Prescription

Therapiebereich:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124332005; AHFS:

Berechtigungsstatus:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Berechtigungsdatum:

2021-11-15

Fachinformation

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-RISPERIDONE ODT
Comprimés de rispéridone à dissolution orale, USP
à 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg
Antipsychotique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Toronto (Ontario)
M8Z 2S6
N
o
de contrôle : 222166
Date de révision :
Le 7 décembre, 2018
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
18
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
31
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...................................................................................
36
SURDOSAGE...........................................................................................................................
40
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..................................................... 41
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ...........................................................................................
43
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................ 43
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
44
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
45
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................................
46
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
...........................................................