MYLAN-RISPERIDONE ODT Comprimé (à désintégration orale)

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Rispéridone

Disponível em:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Código ATC:

N05AX08

DCI (Denominação Comum Internacional):

RISPERIDONE

Dosagem:

4MG

Forma farmacêutica:

Comprimé (à désintégration orale)

Composição:

Rispéridone 4MG

Via de administração:

Orale

Unidades em pacote:

100

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124332005; AHFS:

Status de autorização:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorização:

2021-11-15

Características técnicas

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-RISPERIDONE ODT
Comprimés de rispéridone à dissolution orale, USP
à 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg
Antipsychotique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Toronto (Ontario)
M8Z 2S6
N
o
de contrôle : 222166
Date de révision :
Le 7 décembre, 2018
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
18
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
31
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...................................................................................
36
SURDOSAGE...........................................................................................................................
40
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..................................................... 41
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ...........................................................................................
43
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................ 43
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
44
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
45
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................................
46
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
...........................................................